Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supraclaviculair versus interscaleenblok

12 december 2013 bijgewerkt door: Cheju Halla General Hospital

Een gerandomiseerde vergelijking van echogeleide supraclaviculaire en interscalene blok na schouderchirurgie

Onze hypothese is dat zowel echogeleid supraclaviculair blok als interscaleenblok vergelijkbare analgesie bieden na schouderoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interscalene-blok zorgt voor effectieve postoperatieve analgesie na schouderoperatie. Het kan echter in verband worden gebracht met een aanzienlijk risico, waaronder verlamming van de nervus phrenicus. Eerder onderzoek meldde dat echogeleide interscalene en supraclaviculaire blokkades effectief en veilig zijn voor artroscopie van de schouder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Korea, republiek van, 670-744
        • Werving
        • Cheju Halla General Hopsital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chunwoo Yang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III intramurale patiënten die een schouderoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

zwangerschap, ernstige luchtwegaandoeningen, reeds bestaande neuropathie in de geopereerde arm, coagulopathie, allergie voor studiemedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interscalene blok
Interscalene block wordt uitgevoerd onder echogeleide. Lineaire sonde wordt op de ipsilaterale interscalene-groef geplaatst en visualiseert de plexus brachialis die zich tussen de anterieure en middelste scalenusspieren bevindt. Met behulp van de in-plane-techniek wordt een geïsoleerde naald in de brachiale plexusschede gebracht, waarin 20 ml 0,375% ropivacaïne wordt geïnjecteerd.
Procedure: Interscalene blok
Echogeleide interscalene blok wordt uitgevoerd.
Experimenteel: Supraclaviculair blok
Supraclaviculair blok wordt uitgevoerd onder echogeleide. Lineaire sonde wordt op de ipsilaterale supraclaviculaire fossa geplaatst en visualiseert de plexus brachialis die zich lateraal van de arteria subclavia bevindt. Met behulp van de in-plane-techniek wordt een geïsoleerde naald in de brachiale plexusschede gebracht, waarin 20 ml 0,375% ropivacaïne wordt geïnjecteerd.
Procedure: Supraclaviculair blok
Er wordt een echogeleid supraclaviculair blok uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn duur
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
middenrif beweging
Tijdsspanne: preoperatief, na blok (op 30 min), na operatie
preoperatief, na blok (op 30 min), na operatie
motorisch blok
Tijdsspanne: na blok (op 30 min), na operatie, op 24u
na blok (op 30 min), na operatie, op 24u
paresthesie
Tijdsspanne: na blok (op 30min), na operatie, op 24u
na blok (op 30min), na operatie, op 24u
complicaties
Tijdsspanne: na blok (op 30 min), na operatie, op 24u
na blok (op 30 min), na operatie, op 24u
aanvullende analgesie
Tijdsspanne: na operatie, om 24u
na operatie, om 24u
pijn scoren
Tijdsspanne: om 24 uur
om 24 uur
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: om 24 uur
om 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Inter1
  • 2013-M10 (Andere identificatie: Cheju Halla General Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren