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Bloqueio Supraclavicular versus Interescalênico

12 de dezembro de 2013 atualizado por: Cheju Halla General Hospital

Uma comparação randomizada de bloqueio supraclavicular e interescalênico guiado por ultrassom após cirurgia de ombro

Nossa hipótese é que os bloqueios supraclavicular e interescalênico guiados por ultrassom fornecem analgesia semelhante após a cirurgia do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio interescalênico fornece analgesia pós-operatória eficaz após cirurgia do ombro. No entanto, pode estar associado a um risco significativo, incluindo a paralisia do nervo frênico. Estudo anterior relatou que os bloqueios interescalênicos e supraclaviculares guiados por ultrassom são eficazes e seguros para a artroscopia do ombro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chunwoo Yang, MD
  • Número de telefone: 82-10-2670-0520
  • E-mail: everycw@daum.net

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Republica da Coréia, 670-744
        • Recrutamento
        • Cheju Halla General Hopsital
        • Contato:
          • Chunwoo Yang, MD
          • Número de telefone: 82-10-2670-0520
          • E-mail: everycw@daum.net
        • Investigador principal:
          • Chunwoo Yang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

American Society of Anesthesiologists estado físico I-III pacientes internados submetidos a cirurgia de ombro

Critério de exclusão:

gravidez, doença respiratória grave, neuropatia preexistente no braço operado, coagulopatia, alergia ao medicamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco interescalênico
O bloqueio interescalênico é realizado sob orientação de ultrassom. A sonda linear é colocada no sulco interescalênico ipsilateral visualizando o plexo braquial localizado entre os músculos escalenos anterior e médio. Usando a técnica no plano, uma agulha isolada é avançada na bainha do plexo braquial, na qual são injetados 20 ml de ropivacaína a 0,375%.
Procedimento: Bloco interescalênico
O bloqueio interescalênico guiado por ultrassom é realizado.
Experimental: Bloqueio supraclavicular
O bloqueio supraclavicular é realizado sob orientação de ultrassom. A sonda linear é colocada na fossa supraclavicular ipsilateral visualizando o plexo braquial localizado lateralmente à artéria subclávia. Usando a técnica no plano, uma agulha isolada é avançada na bainha do plexo braquial, na qual são injetados 20 ml de ropivacaína a 0,375%.
Procedimento: Bloqueio supraclavicular
O bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom é realizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
duração da dor
Prazo: às 24h após a operação
às 24h após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
movimento diafragmático
Prazo: pré-operatório, após bloqueio (em 30 min), após operação
pré-operatório, após bloqueio (em 30 min), após operação
bloco motor
Prazo: após bloco (em 30 min), após operação, em 24h
após bloco (em 30 min), após operação, em 24h
parestesia
Prazo: após bloco (em 30min), após operação, em 24h
após bloco (em 30min), após operação, em 24h
complicações
Prazo: após bloqueio (aos 30 min), após a operação, às 24h
após bloqueio (aos 30 min), após a operação, às 24h
analgesia suplementar
Prazo: após a operação, às 24h
após a operação, às 24h
pontuação de dor
Prazo: às 24h
às 24h
satisfação do paciente
Prazo: às 24h
às 24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cheju Halla General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Inter1
  • 2013-M10 (Outro identificador: Cheju Halla General Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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