- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02014766
Blokada nadobojczykowa kontra blokada międzykostna
12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Cheju Halla General Hospital
Randomizowane porównanie bloku nadobojczykowego i międzykostnego pod kontrolą USG po operacji barku
Stawiamy hipotezę, że zarówno blokada nadobojczykowa, jak i międzykostna pod kontrolą USG zapewniają podobne działanie przeciwbólowe po operacji barku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada międzykostna zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną po operacji barku.
Może jednak wiązać się ze znacznym ryzykiem, w tym porażeniem nerwu przeponowego.
Poprzednie badanie wykazało, że blokada międzykolanowa i nadobojczykowa pod kontrolą USG są skuteczne i bezpieczne w artroskopii barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jeju self-governing province
-
Jeju, Jeju self-governing province, Republika Korei, 670-744
- Rekrutacyjny
- Cheju Halla General Hopsital
-
Kontakt:
- Chunwoo Yang, MD
- Numer telefonu: 82-10-2670-0520
- E-mail: everycw@daum.net
-
Główny śledczy:
- Chunwoo Yang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III pacjentów hospitalizowanych poddawanych operacji barku
Kryteria wyłączenia:
ciąża, ciężka choroba układu oddechowego, istniejąca wcześniej neuropatia w operowanej ręce, koagulopatia, alergia na badany lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok międzypokoleniowy
Blokada międzykostna wykonywana jest pod kontrolą USG.
Sonda liniowa umieszczana jest w rowku międzykostnym po tej samej stronie uwidaczniając splot ramienny znajdujący się pomiędzy mięśniami pochyłymi przednimi i środkowymi.
Stosując technikę in-plane, izolowaną igłę wprowadza się do pochewki splotu ramiennego, do której wstrzykuje się 20 ml 0,375% ropiwakainy.
|
Wykonywana jest blokada międzykostna pod kontrolą USG.
|
|
Eksperymentalny: Blok nadobojczykowy
Blokadę nadobojczykową wykonuje się pod kontrolą USG.
Sonda liniowa umieszczana jest w dole nadobojczykowym po tej samej stronie, uwidaczniając splot ramienny położony bocznie od tętnicy podobojczykowej.
Stosując technikę in-plane, izolowaną igłę wprowadza się do pochewki splotu ramiennego, do której wstrzykuje się 20 ml 0,375% ropiwakainy.
|
Wykonywana jest blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas trwania bólu
Ramy czasowe: w 24h po operacji
|
w 24h po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ruch przepony
Ramy czasowe: przedoperacyjne, po bloku (po 30 min), po operacji
|
przedoperacyjne, po bloku (po 30 min), po operacji
|
|
blok silnika
Ramy czasowe: po bloku (po 30 min), po operacji, po 24h
|
po bloku (po 30 min), po operacji, po 24h
|
|
parestezje
Ramy czasowe: po bloku (po 30min), po operacji, po 24h
|
po bloku (po 30min), po operacji, po 24h
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: po bloku (po 30 min), po operacji, po 24h
|
po bloku (po 30 min), po operacji, po 24h
|
|
dodatkowa analgezja
Ramy czasowe: po operacji, o godz
|
po operacji, o godz
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: o 24:00
|
o 24:00
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: o 24:00
|
o 24:00
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inter1
- 2013-M10 (Inny identyfikator: Cheju Halla General Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Blok międzypokoleniowy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyCałkowita alloplastyka stawu barkowegoStany Zjednoczone
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Zakończony
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyBól | Uraz ramieniaStany Zjednoczone
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy