Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nadobojczykowa kontra blokada międzykostna

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Cheju Halla General Hospital

Randomizowane porównanie bloku nadobojczykowego i międzykostnego pod kontrolą USG po operacji barku

Stawiamy hipotezę, że zarówno blokada nadobojczykowa, jak i międzykostna pod kontrolą USG zapewniają podobne działanie przeciwbólowe po operacji barku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada międzykostna zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną po operacji barku. Może jednak wiązać się ze znacznym ryzykiem, w tym porażeniem nerwu przeponowego. Poprzednie badanie wykazało, że blokada międzykolanowa i nadobojczykowa pod kontrolą USG są skuteczne i bezpieczne w artroskopii barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Republika Korei, 670-744
        • Rekrutacyjny
        • Cheju Halla General Hopsital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chunwoo Yang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III pacjentów hospitalizowanych poddawanych operacji barku

Kryteria wyłączenia:

ciąża, ciężka choroba układu oddechowego, istniejąca wcześniej neuropatia w operowanej ręce, koagulopatia, alergia na badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok międzypokoleniowy
Blokada międzykostna wykonywana jest pod kontrolą USG. Sonda liniowa umieszczana jest w rowku międzykostnym po tej samej stronie uwidaczniając splot ramienny znajdujący się pomiędzy mięśniami pochyłymi przednimi i środkowymi. Stosując technikę in-plane, izolowaną igłę wprowadza się do pochewki splotu ramiennego, do której wstrzykuje się 20 ml 0,375% ropiwakainy.
Wykonywana jest blokada międzykostna pod kontrolą USG.
Eksperymentalny: Blok nadobojczykowy
Blokadę nadobojczykową wykonuje się pod kontrolą USG. Sonda liniowa umieszczana jest w dole nadobojczykowym po tej samej stronie, uwidaczniając splot ramienny położony bocznie od tętnicy podobojczykowej. Stosując technikę in-plane, izolowaną igłę wprowadza się do pochewki splotu ramiennego, do której wstrzykuje się 20 ml 0,375% ropiwakainy.
Wykonywana jest blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania bólu
Ramy czasowe: w 24h po operacji
w 24h po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ruch przepony
Ramy czasowe: przedoperacyjne, po bloku (po 30 min), po operacji
przedoperacyjne, po bloku (po 30 min), po operacji
blok silnika
Ramy czasowe: po bloku (po 30 min), po operacji, po 24h
po bloku (po 30 min), po operacji, po 24h
parestezje
Ramy czasowe: po bloku (po 30min), po operacji, po 24h
po bloku (po 30min), po operacji, po 24h
komplikacje
Ramy czasowe: po bloku (po 30 min), po operacji, po 24h
po bloku (po 30 min), po operacji, po 24h
dodatkowa analgezja
Ramy czasowe: po operacji, o godz
po operacji, o godz
ocena bólu
Ramy czasowe: o 24:00
o 24:00
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: o 24:00
o 24:00

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inter1
  • 2013-M10 (Inny identyfikator: Cheju Halla General Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blok międzypokoleniowy

Subskrybuj