- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02014766
Supraclavicular Versus Interscalene Block
torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Cheju Halla General Hospital
Ultraääniohjatun supraclavicular- ja interscalene-blokauksen satunnaistettu vertailu olkapääleikkauksen jälkeen
Oletamme, että sekä ultraääniohjattu supraclavicular- että interscalene-salpaus antavat samanlaisen kivunlievityksen olkapääleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interscalene-salpaus tarjoaa tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen olkapääleikkauksen jälkeen.
Se voi kuitenkin liittyä merkittävään riskiin, mukaan lukien phrenic hermo halvaus.
Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että ultraääniohjatut interscalene- ja supraclavicular-lohkot ovat tehokkaita ja turvallisia olkapään artroskopiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeju self-governing province
-
Jeju, Jeju self-governing province, Korean tasavalta, 670-744
- Rekrytointi
- Cheju Halla General Hopsital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunwoo Yang, MD
- Puhelinnumero: 82-10-2670-0520
- Sähköposti: everycw@daum.net
-
Päätutkija:
- Chunwoo Yang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III sairaalapotilaat, joille tehdään olkapääleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
raskaus, vaikea hengityselinsairaus, aiemmin neuropatia leikatussa käsivarressa, koagulopatia, allergia tutkimuslääkitykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interscalene lohko
Interscalene-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa.
Lineaarinen koetin asetetaan ipsilateraaliseen skaalanväliseen uraan visualisoimalla olkavarsipunosta, joka sijaitsee anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen välissä.
In-plane-tekniikalla eristetty neula työnnetään brachial plexus -tuppiin, johon injektoidaan 20 ml 0,375 % ropivakaiinia.
|
Suoritetaan ultraääniohjattu interscalene-esto.
|
Kokeellinen: Supraclavicular esto
Supraclavicular esto suoritetaan ultraääniohjauksessa.
Lineaarinen koetin asetetaan ipsilateraaliseen supraklavikulaariseen kuoppaan visualisoimalla olkavarren plexus, joka sijaitsee lateraalisesti subclavian valtimosta.
In-plane-tekniikalla eristetty neula työnnetään brachial plexus -tuppiin, johon injektoidaan 20 ml 0,375 % ropivakaiinia.
|
Tehdään ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kivun kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pallean liike
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen (30 minuutin kohdalla), leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen (30 minuutin kohdalla), leikkauksen jälkeen
|
moottorilohko
Aikaikkuna: eston jälkeen (30 min kohdalla), toiminnan jälkeen, 24 tunnin kohdalla
|
eston jälkeen (30 min kohdalla), toiminnan jälkeen, 24 tunnin kohdalla
|
parestesia
Aikaikkuna: eston jälkeen (30min), leikkauksen jälkeen, 24h
|
eston jälkeen (30min), leikkauksen jälkeen, 24h
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: lohkon jälkeen (30 min kohdalla), leikkauksen jälkeen 24h kohdalla
|
lohkon jälkeen (30 min kohdalla), leikkauksen jälkeen 24h kohdalla
|
täydentävä analgesia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen klo 24
|
leikkauksen jälkeen klo 24
|
kipupisteet
Aikaikkuna: klo 24h
|
klo 24h
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: klo 24h
|
klo 24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inter1
- 2013-M10 (Muu tunniste: Cheju Halla General Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Interscalene lohko
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiValmisPerfuusioindeksi ja Pleth Variability -indeksi ovat varhainen indikaattori brachial plexus -tukoksen onnistumisesta; Satunnaistettu kliininen tutkimusTurkki
-
Bulent Ecevit UniversityValmisYläraajan murtumaTurkki
-
Medipol UniversityValmis
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
TC Erciyes UniversityRekrytointi