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锁骨上与肌间沟阻滞

2013年12月12日 更新者:Cheju Halla General Hospital

肩关节手术后超声引导锁骨上和肌间沟阻滞的随机比较

我们假设超声引导锁骨上阻滞和斜角肌间阻滞在肩部手术后提供相似的镇痛作用。

研究概览

详细说明

Interscalene 阻滞在肩部手术后提供有效的术后镇痛。 然而,它可能与包括膈神经麻痹在内的重大风险相关。 先前的研究报告说,超声引导下斜角肌间阻滞和锁骨上阻滞对于肩关节镜检查是有效且安全的。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jeju self-governing province
      • Jeju、Jeju self-governing province、大韩民国、670-744
        • 招聘中
        • Cheju Halla General Hopsital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chunwoo Yang, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

美国麻醉师协会身体状况 I-III 接受肩部手术的住院患者

排除标准:

怀孕、严重的呼吸系统疾病、手术手臂已有神经病变、凝血障碍、对研究药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌间沟阻滞
肌间沟阻滞在超声引导下进行。 将线性探头放置在同侧斜角肌间沟上,可以看到位于前斜角肌和中斜角肌之间的臂丛神经。 使用平面内技术,将绝缘针头推进到臂丛神经鞘中,向其中注射 20 ml 0.375% 罗哌卡因。
执行超声引导肌间沟阻滞。
实验性的:锁骨上阻滞
锁骨上阻滞在超声引导下进行。 将线性探头放置在同侧锁骨上窝,可以看到位于锁骨下动脉外侧的臂丛神经。 使用平面内技术,将绝缘针头推进到臂丛神经鞘中,向其中注射 20 ml 0.375% 罗哌卡因。
进行超声引导锁骨上阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛持续时间
大体时间:术后24小时
术后24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
膈肌运动
大体时间:术前、阻滞后(30分钟)、术后
术前、阻滞后(30分钟)、术后
电机块
大体时间:块后(30分钟),操作后,24小时
块后(30分钟),操作后,24小时
感觉异常
大体时间:阻断后(at 30min),运行后,at 24h
阻断后(at 30min),运行后,at 24h
并发症
大体时间:块后(30 分钟),操作后,24 小时
块后(30 分钟),操作后,24 小时
补充镇痛
大体时间:手术后,在24h
手术后,在24h
疼痛评分
大体时间:24小时
24小时
患者满意度
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chunwoo Yang, MD、Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计)

2013年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月12日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Inter1
  • 2013-M10 (其他标识符:Cheju Halla General Hospital)

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