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Bloque supraclavicular versus interescalénico

12 de diciembre de 2013 actualizado por: Cheju Halla General Hospital

Una comparación aleatoria de bloqueo supraclavicular e interescalénico guiado por ultrasonido después de la cirugía de hombro

Presumimos que tanto el bloqueo supraclavicular como el interescalénico guiados por ecografía proporcionan una analgesia similar después de la cirugía de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo interescalénico proporciona una analgesia postoperatoria eficaz después de una cirugía de hombro. Sin embargo, puede estar asociado con un riesgo significativo, incluida la parálisis del nervio frénico. Un estudio anterior informó que los bloqueos interescalénicos y supraclaviculares guiados por ultrasonido son efectivos y seguros para la artroscopia de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Corea, república de, 670-744
        • Reclutamiento
        • Cheju Halla General Hopsital
        • Contacto:
          • Chunwoo Yang, MD
          • Número de teléfono: 82-10-2670-0520
          • Correo electrónico: everycw@daum.net
        • Investigador principal:
          • Chunwoo Yang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III pacientes hospitalizados sometidos a cirugía de hombro

Criterio de exclusión:

embarazo, enfermedad respiratoria grave, neuropatía preexistente en el brazo operado, coagulopatía, alergia a la medicación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque interescalénico
El bloqueo interescalénico se realiza bajo guía ecográfica. Se coloca una sonda lineal en el surco interescalénico ipsilateral visualizando el plexo braquial ubicado entre los músculos escalenos anterior y medio. Utilizando la técnica en el plano, se avanza una aguja aislada en la vaina del plexo braquial, en la que se inyectan 20 ml de ropivacaína al 0,375%.
Procedimiento: Bloque interescalénico
Se realiza bloqueo interescalénico guiado por ecografía.
Experimental: Bloqueo supraclavicular
El bloqueo supraclavicular se realiza bajo guía ecográfica. Se coloca una sonda lineal en la fosa supraclavicular ipsolateral visualizando el plexo braquial ubicado lateral a la arteria subclavia. Utilizando la técnica en el plano, se avanza una aguja aislada en la vaina del plexo braquial, en la que se inyectan 20 ml de ropivacaína al 0,375%.
Procedimiento: Bloqueo supraclavicular
Se realiza bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración del dolor
Periodo de tiempo: a las 24h después de la operación
a las 24h después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
movimiento diafragmático
Periodo de tiempo: preoperatorio, después del bloqueo (a los 30 min), después de la operación
preoperatorio, después del bloqueo (a los 30 min), después de la operación
bloque de motor
Periodo de tiempo: después del bloque (a los 30 min), después de la operación, a las 24h
después del bloque (a los 30 min), después de la operación, a las 24h
parestesia
Periodo de tiempo: después del bloque (a los 30min), después de la operación, a las 24h
después del bloque (a los 30min), después de la operación, a las 24h
complicaciones
Periodo de tiempo: después del bloque (a los 30 min), después de la operación, a las 24h
después del bloque (a los 30 min), después de la operación, a las 24h
analgesia suplementaria
Periodo de tiempo: después de la operación, a las 24h
después de la operación, a las 24h
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: a las 24h
a las 24h
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a las 24h
a las 24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cheju Halla General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Inter1
  • 2013-M10 (Otro identificador: Cheju Halla General Hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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