象牙質知覚過敏治療としての減感性ペーストの単回塗布
2013年12月17日 更新者：Olga Flecha、Federal University of São Paulo
減感作クリームで得られる即時緩和の有効性の臨床評価 - 対照、無作為化、トリプルマスク、スプリットマウス臨床試験
この研究の目的は、対照の歯磨き粉と比較して、CDH の即時および中期の緩和に対する 3 つの脱感作歯磨き粉の有効性を評価することでした。
138本の過敏症の歯が診断され、テストされた各減感作クリームの治療薬に従って4つのグループに無作為に分けられました:1)酢酸ストロンチウムと炭酸カルシウム、2)炭酸カルシウムとアルギニン8%、3)リン酸カルシウムナノ粒子と4 ) コントロール歯磨き粉。
減感作クリームは、製造元の指示に従って適用されました。
頸部象牙質過敏症は、ベースライン、治療直後、24 時間後、および 30 日後に評価されました。
感受性レベルを評価するために、低温および蒸発試験が使用された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Diamantina、Minas Gerais、ブラジル、39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- 全身および口腔の健康状態が良好であること。 4象限すべてに分布する歯にCDHの愁訴がある
- 減感作剤を使用しない
- 過去3ヶ月以上歯周病治療を受けていない
- VASで1.5cm以上のスコアで蒸発刺激に反応する
除外基準:
- 過敏な歯の露出した象牙質の近くに修復物と齲蝕を呈した患者
- 鎮痛剤、抗炎症剤、抗うつ剤を頻繁に使用した人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：センソダイン
60秒のデジタルアプリケーション。
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60秒のデジタルアプリケーション。
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実験的：コルゲート
手順を繰り返すことにより、ロブソンブラシで3秒間低速ハンドピース
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手順を繰り返すことにより、ロブソンブラシで3秒間低速ハンドピース
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実験的：ナノピー
ロブソン ブラシを使用した低速ハンドピースを 10 秒間
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ロブソン ブラシを使用した低速ハンドピースを 10 秒間
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プラセボコンパレーター：ココリコ
60秒のデジタルアプリケーション
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60秒のデジタルアプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部象牙質過敏症
時間枠：30日
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頸部象牙質過敏症は、5 秒間のエアブラスト (蒸発刺激) と 5 秒間のテトラフルオロエタンスプレー (冷刺激) によって評価されました。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olga D Flecha, PhD、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月17日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。