- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02018783
Application unique de pâtes désensibilisantes comme traitement de la sensibilité de la dentine
17 décembre 2013 mis à jour par: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Évaluation clinique de l'efficacité du soulagement immédiat obtenu avec des crèmes désensibilisantes - Un essai clinique contrôlé, randomisé, à triple masque et à bouche fendue
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de trois dentifrices désensibilisants pour le soulagement immédiat et à moyen terme de la CDH, par rapport à un dentifrice témoin.
Cent trente-huit dents hypersensibles ont été diagnostiquées et randomisées en quatre groupes selon l'agent thérapeutique de chaque crème désensibilisante testée : 1) acétate de strontium et carbonate de calcium, 2) carbonate de calcium et arginine 8%, 3) nanoparticules de phosphate de calcium et 4 ) un dentifrice témoin.
Les crèmes désensibilisantes ont été appliquées selon les instructions du fabricant.
L'hypersensibilité dentinaire cervicale a été évaluée au départ, immédiatement, 24 heures et 30 jours après le traitement.
Des tests de froid et d'évaporation ont été utilisés pour évaluer le niveau de sensibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brésil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets de 18 ans ou plus
- en bonne santé générale et bucco-dentaire; avoir une plainte de CDH dans les dents réparties dans les 4 quadrants
- ne pas utiliser d'agents désensibilisants
- ne pas avoir subi de traitement parodontal au cours des 3 derniers mois
- répondre au stimulus évaporatif avec un score ≥ 1,5 cm sur l'EVA
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont présenté des restaurations et des caries près de la dentine exposée des dents hypersensibles
- qui ont fait un usage fréquent d'analgésiques, d'anti-inflammatoires et d'antidépresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensodyne
Application numérique pendant 60 secondes.
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Application numérique pendant 60 secondes.
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Expérimental: Colgate
Pièce à main à vitesse lente avec une brosse Robson pendant 3 secondes en répétant la procédure
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Pièce à main à vitesse lente avec une brosse Robson pendant 3 secondes en répétant la procédure
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Expérimental: NanoP
Pièce à main à vitesse lente avec une brosse Robson pendant 10 secondes
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Pièce à main à vitesse lente avec une brosse Robson pendant 10 secondes
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Comparateur placebo: Cocorico
Application numérique pendant 60 secondes
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Application numérique pendant 60 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hypersensibilité dentinaire cervicale
Délai: 30 jours
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L'hypersensibilité dentinaire cervicale a été évaluée par un jet d'air (stimulus évaporatif) pendant 5 secondes, et par un spray de tétrafluoroéthane (stimulus froid) pendant 5 secondes.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (Estimation)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dessensibilizantes
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .