- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02018783
Enkeltpåføring af desensibiliserende pastaer som dentinfølsomhedsbehandling
17. december 2013 opdateret af: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Klinisk evaluering af effektiviteten af øjeblikkelig lindring opnået med desensibiliserende cremer - et kontrolleret, randomiseret, tredobbelt maskeret klinisk forsøg med splitmund
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af tre desensibiliserende tandpastaer til øjeblikkelig og mellemlang lindring af CDH sammenlignet med en kontroltandpasta.
Et hundrede og otteogtredive overfølsomme tænder blev diagnosticeret og randomiseret i fire grupper i henhold til det terapeutiske middel for hver testet desensibiliserende creme: 1) strontiumacetat og calciumcarbonat, 2) calciumcarbonat og arginin 8%, 3) calciumphosphat-nanopartikler og 4 ) en kontroltandpasta.
De desensibiliserende cremer blev påført i overensstemmelse med producentens instruktioner.
Cervikal dentin-overfølsomhed blev vurderet ved baseline, umiddelbart 24 timer og 30 dage efter behandlingen.
Kolde og fordampningstest blev brugt til at vurdere følsomhedsniveauet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner 18 år eller ældre
- i god almen og oral sundhed; har klage over CDH i tænder fordelt i alle 4 kvadranter
- ikke gør brug af desensibiliserende midler
- ikke har gennemgået paradentosebehandling inden for de seneste 3 måneder
- reagere på fordampningsstimulus med en score ≥ 1,5 cm på VAS
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der præsenterede restaureringer og caries nær det blottede dentin i de overfølsomme tænder
- som gjorde hyppig brug af smertestillende, anti-inflammatoriske og antidepressiva
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sensodyne
Digital applikation i 60 sekunder.
|
Digital applikation i 60 sekunder.
|
Eksperimentel: Colgate
Håndstykke med langsom hastighed med en Robson-børste i 3 sekunder ved at gentage proceduren
|
Håndstykke med langsom hastighed med en Robson-børste i 3 sekunder ved at gentage proceduren
|
Eksperimentel: Nano P
Håndstykke med langsom hastighed med en Robson-børste i 10 sekunder
|
Håndstykke med langsom hastighed med en Robson-børste i 10 sekunder
|
Placebo komparator: Cocorico
Digital applikation i 60 sekunder
|
Digital applikation i 60 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cervikal dentin overfølsomhed
Tidsramme: 30 dage
|
Den cervikale dentin-overfølsomhed blev evalueret ved en luftblæsning (fordampningsstimulus) i 5 sekunder og ved en tetrafluorethan-spray (koldstimulus) i 5 sekunder.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2013
Først opslået (Skøn)
23. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dessensibilizantes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyb karies | Dentin CariesKalkun
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkendtDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
-
Cairo UniversityUkendtDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler
-
University of PaviaTilmelding efter invitation
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet