- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02018783
Aplicación única de pastas desensibilizantes como tratamiento de sensibilidad dentinaria
17 de diciembre de 2013 actualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Evaluación clínica de la eficacia del alivio inmediato obtenido con cremas desensibilizantes: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, triple enmascarado y de boca dividida
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de tres dentífricos desensibilizantes para el alivio inmediato y a medio plazo de la HDC, en comparación con un dentífrico de control.
Ciento treinta y ocho dientes hipersensibles fueron diagnosticados y aleatorizados en cuatro grupos según el agente terapéutico de cada crema desensibilizante probada: 1) acetato de estroncio y carbonato de calcio, 2) carbonato de calcio y arginina al 8%, 3) nanopartículas de fosfato de calcio y 4 ) una pasta de dientes de control.
Las cremas desensibilizantes se aplicaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La hipersensibilidad de la dentina cervical se evaluó al inicio, inmediatamente, 24 horas y 30 días después del tratamiento.
Se utilizaron pruebas de frío y evaporación para evaluar el nivel de sensibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 18 años o más
- en buena salud general y oral; tiene queja de CDH en los dientes distribuidos en los 4 cuadrantes
- no hacer uso de agentes desensibilizantes
- no haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 3 meses
- responde al estímulo evaporativo con una puntuación ≥ 1,5 cm en EVA
Criterio de exclusión:
- pacientes que presentaban restauraciones y caries cerca de la dentina expuesta de los dientes hipersensibles
- que hacían uso frecuente de analgésicos, antiinflamatorios y antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sensodino
Aplicación digital durante 60 segundos.
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Aplicación digital durante 60 segundos.
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Experimental: Colgate
Pieza de mano de baja velocidad con un cepillo Robson durante 3 segundos repitiendo el procedimiento
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Pieza de mano de baja velocidad con un cepillo Robson durante 3 segundos repitiendo el procedimiento
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Experimental: Nano p
Pieza de mano de baja velocidad con un cepillo Robson durante 10 segundos
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Pieza de mano de baja velocidad con un cepillo Robson durante 10 segundos
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Comparador de placebos: Cocorico
Aplicación digital durante 60 segundos
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Aplicación digital durante 60 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hipersensibilidad de la dentina cervical
Periodo de tiempo: 30 dias
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La hipersensibilidad de la dentina cervical se evaluó mediante un chorro de aire (estímulo evaporativo) durante 5 segundos y mediante un aerosol de tetrafluoroetano (estímulo frío) durante 5 segundos.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- dessensibilizantes
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .