- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02018783
Enkel påføring av desensibiliserende pastaer som dentinsensitivitetsbehandling
17. desember 2013 oppdatert av: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Klinisk evaluering av effektiviteten av umiddelbar lindring oppnådd med desensibiliserende kremer – en kontrollert, randomisert, trippelmasket, klinisk forsøk med delt munn
Målet med denne studien var å evaluere effekten av tre desensibiliserende tannkremer for umiddelbar og mellomlang lindring av CDH, sammenlignet med en kontrolltannkrem.
Ett hundre og trettiåtte overfølsomme tenner ble diagnostisert og randomisert i fire grupper i henhold til det terapeutiske middelet til hver desensibiliserende krem som ble testet: 1) strontiumacetat og kalsiumkarbonat, 2) kalsiumkarbonat og arginin 8 %, 3) kalsiumfosfat-nanopartikler og 4 ) en kontrolltannkrem.
De desensibiliserende kremene ble påført i henhold til produsentens instruksjoner.
Cervikal dentin-overfølsomhet ble vurdert ved baseline, umiddelbart, 24 timer og 30 dager etter behandlingen.
Kulde- og fordampningstester ble brukt for å vurdere sensitivitetsnivået.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner 18 år eller eldre
- i god generell og oral helse; har klage på CDH i tenner fordelt i alle 4 kvadranter
- ikke bruker desensibiliserende midler
- ikke har gjennomgått periodontal behandling de siste 3 månedene
- reagere på fordampningsstimulus med en score ≥ 1,5 cm på VAS
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som presenterte restaureringer og karies nær det eksponerte dentinet på de overfølsomme tennene
- som gjorde hyppig bruk av smertestillende, betennelsesdempende og antidepressiva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sensodyne
Digital applikasjon i 60 sekunder.
|
Digital applikasjon i 60 sekunder.
|
Eksperimentell: Colgate
Saktehastighets håndstykke med en Robson-børste i 3 sekunder ved å gjenta prosedyren
|
Saktehastighets håndstykke med en Robson-børste i 3 sekunder ved å gjenta prosedyren
|
Eksperimentell: Nano P
Saktehastighets håndstykke med Robson-børste i 10 sekunder
|
Saktehastighets håndstykke med Robson-børste i 10 sekunder
|
Placebo komparator: Cocorico
Digital applikasjon i 60 sekunder
|
Digital applikasjon i 60 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cervical dentin overfølsomhet
Tidsramme: 30 dager
|
Den cervikale dentinoverfølsomheten ble evaluert ved en luftblåsing (evaporativ stimulus) i 5 sekunder, og ved en tetrafluoretanspray (kaldstimulus) i 5 sekunder.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dessensibilizantes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dentin overfølsomhet
-
Federal University of UberlandiaFullførtDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
nora mostafa mohammed abo shanadyFullført
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyp karies | Dentin kariesTyrkia
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Altinbas UniversityFullførtDentin overfølsomhetTyrkia