- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02018783
Herkkyyttä vähentävien tahnojen kertakäyttö Dentiinin herkkyyden hoitona
tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Kliininen arvio herkkyyttä vähentävillä voiteilla saavutetun välittömän helpotuksen tehokkuudesta – kontrolloitu, satunnaistettu, kolminkertaisesti peitetty, suuhalkaistun kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kolmen herkkyyttä vähentävän hammastahnan tehokkuutta CDH:n välittömässä ja keskipitkän aikavälin lievityksessä verrattuna kontrollihammastahnaan.
Satakolmekymmentäkahdeksan yliherkkää hammasta diagnosoitiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään kunkin testatun herkkyyttä vähentävän voiteen terapeuttisen aineen mukaan: 1) strontiumasetaatti ja kalsiumkarbonaatti, 2) kalsiumkarbonaatti ja arginiini 8%, 3) kalsiumfosfaattinanohiukkaset ja 4 ) kontrollihammastahna.
Herkkyyttä vähentävät voiteet levitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyys arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi, 24 tuntia ja 30 päivää hoidon jälkeen.
Herkkyystason arvioimiseen käytettiin kylmä- ja haihdutustestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä
- hyvässä yleis- ja suun terveydentilassa; heillä on valitus CDH:sta hampaissa, jotka jakautuvat kaikkiin 4 kvadranttiin
- ei käytä herkkyyttä vähentäviä aineita
- ei ole käynyt parodontaalihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
- reagoivat haihtumisärsykkeeseen arvolla ≥ 1,5 cm VAS:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka esittivät täytteitä ja kariesta yliherkkien hampaiden paljastuneen dentiinin lähellä
- jotka käyttivät usein kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä ja masennuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensodyne
Digitaalinen sovellus 60 sekuntia.
|
Digitaalinen sovellus 60 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Colgate
Hidasta käsikappaletta Robson-harjalla 3 sekunnin ajan toistamalla toimenpide
|
Hidasta käsikappaletta Robson-harjalla 3 sekunnin ajan toistamalla toimenpide
|
|
Kokeellinen: Nano P
Hidas käsikappale Robson-harjalla 10 sekunnin ajan
|
Hidas käsikappale Robson-harjalla 10 sekunnin ajan
|
|
Placebo Comparator: Cocorico
Digitaalinen sovellus 60 sekuntia
|
Digitaalinen sovellus 60 sekuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kohdunkaulan dentiinin yliherkkyys arvioitiin ilmapuhalluksella (haihtuva ärsyke) 5 sekunnin ajan ja tetrafluorietaanisuihkeella (kylmä ärsyke) 5 sekunnin ajan.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dessensibilizantes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .