- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02018783
Pojedyncza aplikacja past znoszących nadwrażliwość jako leczenie nadwrażliwości zębiny
17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Kliniczna ocena skuteczności natychmiastowej ulgi uzyskanej za pomocą kremów odczulających — kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne z potrójną maską i dzielonymi ustami
Celem tego badania była ocena skuteczności trzech odczulających past do zębów w natychmiastowym i średnioterminowym łagodzeniu CDH w porównaniu z kontrolną pastą do zębów.
Zdiagnozowano sto trzydzieści osiem nadwrażliwych zębów i podzielono losowo na cztery grupy w zależności od środka terapeutycznego każdego testowanego kremu odczulającego: 1) octan strontu i węglan wapnia, 2) węglan wapnia i arginina 8%, 3) nanocząsteczki fosforanu wapnia i 4 ) kontrolna pasta do zębów.
Kremy odczulające stosowano zgodnie z zaleceniami producenta.
Nadwrażliwość zębiny szyjki macicy oceniano wyjściowo, bezpośrednio, 24 godziny i 30 dni po leczeniu.
Do oceny poziomu czułości zastosowano testy na zimno i odparowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 18 lat lub starsze
- w dobrym stanie zdrowia ogólnego i jamy ustnej; mają skargę na CDH w zębach rozmieszczonych we wszystkich 4 kwadrantach
- niestosowania środków odczulających
- niepoddawanych leczeniu periodontologicznemu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- reagują na bodziec parowania z wynikiem ≥ 1,5 cm w skali VAS
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których występowały uzupełnienia i próchnica w pobliżu odsłoniętej zębiny zębów nadwrażliwych
- którzy często stosowali leki przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwdepresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sensodyna
Cyfrowa aplikacja przez 60 sekund.
|
Cyfrowa aplikacja przez 60 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Colgate
Rękojeść wolnoobrotową szczotką Robsona przez 3 sekundy, powtarzając procedurę
|
Rękojeść wolnoobrotową szczotką Robsona przez 3 sekundy, powtarzając procedurę
|
|
Eksperymentalny: Nano P
Rękojeść wolnoobrotowa ze szczotką Robson przez 10 sekund
|
Rękojeść wolnoobrotowa ze szczotką Robson przez 10 sekund
|
|
Komparator placebo: Cocorico
Cyfrowa aplikacja przez 60 sekund
|
Cyfrowa aplikacja przez 60 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadwrażliwość zębiny szyjkowej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Nadwrażliwość zębiny szyjkowej oceniano za pomocą podmuchu powietrza (bodziec odparowujący) przez 5 sekund i aerozolu tetrafluoroetanu (bodziec zimny) przez 5 sekund.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dessensibilizantes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sensodyna
-
University of PaviaZakończonyPróchnica zębów | Wypełnienia dentystyczneWłochy
-
HALEONZakończony
-
HALEONZakończony
-
Cairo UniversityNieznany
-
University of Split, School of MedicineZakończony
-
University of PaviaZakończonyChoroby przyzębia | Próchnica zębówWłochy
-
Dentsply InternationalZakończonyNadwrażliwość zębówStany Zjednoczone
-
Dentsply InternationalZakończonyNadwrażliwość zębówStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
HALEONZakończony