- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02018783
Engångsapplicering av desensibiliserande pastor som dentinkänslighetsbehandling
17 december 2013 uppdaterad av: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Klinisk utvärdering av effektiviteten av omedelbar lindring med desensibiliserande krämer - en kontrollerad, randomiserad, trippelmaskerad klinisk prövning med delad mun
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av tre desensibiliserande tandkrämer för omedelbar och mellanliggande lindring av CDH, jämfört med en kontrolltandkräm.
Etthundratrettioåtta överkänsliga tänder diagnostiserades och randomiserades i fyra grupper enligt det terapeutiska medlet för varje desensibiliserande kräm som testades: 1) strontiumacetat och kalciumkarbonat, 2) kalciumkarbonat och arginin 8 %, 3) kalciumfosfatnanopartiklar och 4 ) en kontrolltandkräm.
De desensibiliserande krämerna applicerades enligt tillverkarens instruktioner.
Cervikal dentinöverkänslighet bedömdes vid baslinjen, omedelbart, 24 timmar och 30 dagar efter behandlingen.
Kall- och evaporativa tester användes för att bedöma känslighetsnivån.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner 18 år eller äldre
- vid god allmän- och munhälsa; har klagomål om CDH i tänder fördelade i alla fyra kvadranter
- att inte använda desensibiliseringsmedel
- inte ha genomgått parodontitbehandling under de senaste 3 månaderna
- svara på evaporativ stimulus med en poäng ≥ 1,5 cm på VAS
Exklusions kriterier:
- patienter som presenterade restaureringar och karies nära det exponerade dentinet på de överkänsliga tänderna
- som ofta använde smärtstillande, antiinflammatoriska och antidepressiva läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sensodyne
Digital applikation i 60 sekunder.
|
Digital applikation i 60 sekunder.
|
Experimentell: Colgate
Handstycke med långsam hastighet med en Robson-borste i 3 sekunder genom att upprepa proceduren
|
Handstycke med långsam hastighet med en Robson-borste i 3 sekunder genom att upprepa proceduren
|
Experimentell: Nano P
Handstycke med långsam hastighet med en Robson-borste i 10 sekunder
|
Handstycke med långsam hastighet med en Robson-borste i 10 sekunder
|
Placebo-jämförare: Cocorico
Digital applikation i 60 sekunder
|
Digital applikation i 60 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cervikal dentin överkänslighet
Tidsram: 30 dagar
|
Den cervikala dentinöverkänsligheten utvärderades med en luftblåsning (avdunstningstimulus) under 5 sekunder och med en tetrafluoretanspray (kylstimulus) under 5 sekunder.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2013
Första postat (Uppskatta)
23 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dessensibilizantes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dentinöverkänslighet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAvslutadDentin BridgeEgypten
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringDjup karies | Dentin kariesKalkon
-
Federal University of UberlandiaAvslutadDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
-
University of PaviaAnmälan via inbjudan
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...OkändDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
-
Cairo UniversityOkändDentin Överkänslighet | Desensibiliserande medel för dentin