- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02018783
Aplicação única de pastas dessensibilizantes como tratamento de sensibilidade dentinária
17 de dezembro de 2013 atualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Avaliação clínica da eficácia do alívio imediato obtido com cremes dessensibilizantes - um ensaio clínico controlado, randomizado, triplamente mascarado e boca dividida
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de três cremes dentais dessensibilizantes para alívio imediato e intermediário da HDC, quando comparados com um creme dental controle.
Cento e trinta e oito dentes hipersensíveis foram diagnosticados e randomizados em quatro grupos de acordo com o agente terapêutico de cada creme dessensibilizante testado: 1) acetato de estrôncio e carbonato de cálcio, 2) carbonato de cálcio e arginina 8%, 3) nanopartículas de fosfato de cálcio e 4 ) um creme dental de controle.
Os cremes dessensibilizantes foram aplicados de acordo com as instruções do fabricante.
A hipersensibilidade dentinária cervical foi avaliada no início, imediatamente, 24 horas e 30 dias após o tratamento.
Testes de frio e evaporativos foram usados para avaliar o nível de sensibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 18 anos ou mais
- em boas condições de saúde geral e oral; têm queixa de HDC em dentes distribuídos em todos os 4 quadrantes
- não fazer uso de agentes dessensibilizantes
- não ter feito tratamento periodontal nos últimos 3 meses
- responder ao estímulo evaporativo com pontuação ≥ 1,5 cm na EVA
Critério de exclusão:
- pacientes que apresentavam restaurações e cáries próximas à dentina exposta dos dentes hipersensíveis
- que faziam uso frequente de analgésicos, anti-inflamatórios e antidepressivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sensodyne
Aplicação digital por 60 segundos.
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Aplicação digital por 60 segundos.
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Experimental: Colgate
Peça de mão de baixa velocidade com escova Robson por 3 segundos, repetindo o procedimento
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Peça de mão de baixa velocidade com escova Robson por 3 segundos, repetindo o procedimento
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Experimental: Nano P
Peça de mão de baixa velocidade com uma escova Robson por 10 segundos
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Peça de mão de baixa velocidade com uma escova Robson por 10 segundos
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Comparador de Placebo: Cocorico
Aplicação digital por 60 segundos
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Aplicação digital por 60 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipersensibilidade dentinária cervical
Prazo: 30 dias
|
A hipersensibilidade dentinária cervical foi avaliada por jato de ar (estímulo evaporativo) por 5 segundos e por spray de tetrafluoretano (estímulo frio) por 5 segundos.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dessensibilizantes
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