- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02018783
Singola applicazione di paste desensibilizzanti come trattamento della sensibilità dentinale
17 dicembre 2013 aggiornato da: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Valutazione clinica dell'efficacia del sollievo immediato ottenuto con creme desensibilizzanti - Uno studio clinico controllato, randomizzato, a tripla maschera, a bocca aperta
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia di tre dentifrici desensibilizzanti per il sollievo immediato ea medio termine di CDH, rispetto a un dentifricio di controllo.
Centotrentotto denti ipersensibili sono stati diagnosticati e randomizzati in quattro gruppi in base all'agente terapeutico di ciascuna crema desensibilizzante testata: 1) acetato di stronzio e carbonato di calcio, 2) carbonato di calcio e arginina 8%, 3) nanoparticelle di fosfato di calcio e 4 ) un dentifricio di controllo.
Le creme desensibilizzanti sono state applicate secondo le istruzioni del produttore.
L'ipersensibilità della dentina cervicale è stata valutata al basale, immediatamente, 24 ore e 30 giorni dopo il trattamento.
Per valutare il livello di sensibilità sono stati utilizzati test a freddo ed evaporativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età pari o superiore a 18 anni
- in buona salute generale e orale; hanno denuncia di CDH nei denti distribuiti in tutti e 4 i quadranti
- non fare uso di agenti desensibilizzanti
- non aver subito un trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi
- rispondono allo stimolo evaporativo con un punteggio ≥ 1,5 cm su VAS
Criteri di esclusione:
- pazienti che presentavano restauri e carie vicino alla dentina esposta dei denti ipersensibili
- che facevano uso frequente di farmaci antidolorifici, antinfiammatori e antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sensodyne
Applicazione digitale per 60 secondi.
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Applicazione digitale per 60 secondi.
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Sperimentale: Colgate
Manipolo a bassa velocità con spazzola Robson per 3 secondi ripetendo la procedura
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Manipolo a bassa velocità con spazzola Robson per 3 secondi ripetendo la procedura
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Sperimentale: Nano P
Manipolo a bassa velocità con spazzola Robson per 10 secondi
|
Manipolo a bassa velocità con spazzola Robson per 10 secondi
|
Comparatore placebo: Cocoricò
Applicazione digitale per 60 secondi
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Applicazione digitale per 60 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ipersensibilità della dentina cervicale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'ipersensibilità della dentina cervicale è stata valutata mediante un getto d'aria (stimolo evaporativo) per 5 secondi e uno spray al tetrafluoroetano (stimolo freddo) per 5 secondi.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dessensibilizantes
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