- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02018783
Однократное применение десенсибилизирующих паст для лечения чувствительности дентина
17 декабря 2013 г. обновлено: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Клиническая оценка эффективности немедленного облегчения, достигаемого с помощью десенсибилизирующих кремов - контролируемое рандомизированное клиническое исследование с тройной маской и разделенным ртом
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность трех десенсибилизирующих зубных паст для немедленного и среднесрочного облегчения CDH по сравнению с контрольной зубной пастой.
Сто тридцать восемь гиперчувствительных зубов были диагностированы и рандомизированы на четыре группы в соответствии с терапевтическим агентом каждого тестируемого десенсибилизирующего крема: 1) ацетат стронция и карбонат кальция, 2) карбонат кальция и аргинин 8%, 3) наночастицы фосфата кальция и 4 ) контрольная зубная паста.
Десенсибилизирующие кремы применялись в соответствии с инструкциями производителя.
Гиперчувствительность пришеечного дентина оценивали исходно, сразу, через 24 часа и через 30 дней после лечения.
Для оценки уровня чувствительности использовались холодовые и испарительные тесты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Бразилия, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- испытуемые 18 лет и старше
- в хорошем общем состоянии и здоровье полости рта; есть жалобы на CDH в зубах, распределенных во всех 4 квадрантах
- не использовать десенсибилизирующие средства
- отсутствие лечения пародонтита в течение последних 3 месяцев
- реагировать на испарительный стимул с оценкой ≥ 1,5 см по ВАШ
Критерий исключения:
- пациенты с реставрациями и кариесом рядом с обнаженным дентином гиперчувствительных зубов
- кто часто принимал обезболивающие, противовоспалительные и антидепрессанты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсодин
Цифровое приложение на 60 секунд.
|
Цифровое приложение на 60 секунд.
|
|
Экспериментальный: Колгейт
Низкоскоростной наконечник с щеткой Робсона в течение 3 секунд, повторяя процедуру.
|
Низкоскоростной наконечник с щеткой Робсона в течение 3 секунд, повторяя процедуру.
|
|
Экспериментальный: Нано П
Низкоскоростная рукоятка с щеткой Робсона в течение 10 секунд.
|
Низкоскоростная рукоятка с щеткой Робсона в течение 10 секунд.
|
|
Плацебо Компаратор: Кокорико
Цифровое приложение на 60 секунд
|
Цифровое приложение на 60 секунд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гиперчувствительность цервикального дентина
Временное ограничение: 30 дней
|
Гиперчувствительность цервикального дентина оценивали с помощью струи воздуха (испарительный стимул) в течение 5 секунд и распыления тетрафторэтана (холодовой стимул) в течение 5 секунд.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dessensibilizantes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .