单一应用脱敏膏治疗牙本质敏感
2013年12月17日 更新者:Olga Flecha、Federal University of São Paulo
脱敏霜立即缓解效果的临床评估 - 一项对照、随机、三重掩蔽、分口临床试验
本研究的目的是评估三种脱敏牙膏与对照牙膏相比对立即和中期缓解 CDH 的疗效。
根据所测试的每种脱敏霜的治疗剂,诊断出 138 颗过敏性牙齿并随机分为四组:1) 醋酸锶和碳酸钙,2) 碳酸钙和 8% 精氨酸,3) 磷酸钙纳米颗粒和 4 ) 对照牙膏。
根据制造商的说明使用脱敏霜。
在基线、治疗后即刻、24 小时和 30 天时评估了颈部牙本质过敏。
冷和蒸发测试用于评估灵敏度水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina、Minas Gerais、巴西、39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的受试者
- 身体和口腔健康状况良好;在所有 4 个象限分布的牙齿中有 CDH 的主诉
- 不使用脱敏剂
- 在过去 3 个月内未接受牙周治疗
- 对 VAS 评分≥ 1.5 cm 的蒸发刺激有反应
排除标准:
- 在敏感牙齿暴露的牙本质附近出现修复体和龋齿的患者
- 经常使用止痛药、消炎药和抗抑郁药的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:舒适达
数字应用 60 秒。
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数字应用 60 秒。
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实验性的:高露洁
重复该过程,用 Robson 刷子慢速手机 3 秒
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重复该过程,用 Robson 刷子慢速手机 3 秒
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实验性的:纳米磷
用 Robson 刷子慢速手机 10 秒
|
用 Robson 刷子慢速手机 10 秒
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安慰剂比较:椰子
数字应用 60 秒
|
数字应用 60 秒
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部牙本质过敏症
大体时间:30天
|
通过吹气(蒸发刺激)5 秒和四氟乙烷喷雾(冷刺激)5 秒来评估颈部牙本质过敏。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Olga D Flecha, PhD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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