Eenmalig aanbrengen van desensibiliserende pasta's als behandeling voor dentinegevoeligheid
17 december 2013 bijgewerkt door: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Klinische evaluatie van de effectiviteit van onmiddellijke verlichting verkregen met desensibiliserende crèmes - een gecontroleerde, gerandomiseerde, drievoudig gemaskeerde, gesplitste mond klinische studie
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te evalueren van drie desensibiliserende tandpasta's voor onmiddellijke en middellange verlichting van CDH, in vergelijking met een controletandpasta.
Honderdachtendertig overgevoelige tanden werden gediagnosticeerd en gerandomiseerd in vier groepen volgens het therapeutische middel van elke geteste desensibiliserende crème: 1) strontiumacetaat en calciumcarbonaat, 2) calciumcarbonaat en arginine 8%, 3) calciumfosfaat nanodeeltjes en 4 ) een controle-tandpasta.
De desensibiliserende crèmes werden aangebracht volgens de instructies van de fabrikant.
Cervicale dentine-overgevoeligheid werd beoordeeld bij baseline, onmiddellijk, 24 uur en 30 dagen na de behandeling.
Er werden koude- en verdampingstests gebruikt om het gevoeligheidsniveau te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazilië, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen 18 jaar of ouder
- in goede algemene en mondgezondheid; een klacht heeft over CDH in tanden verdeeld over alle 4 de kwadranten
- geen gebruik maken van desensibiliserende middelen
- de afgelopen 3 maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan
- reageren op verdampingsstimulus met een score ≥ 1,5 cm op VAS
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die restauraties en cariës vertoonden nabij het blootliggende dentine van de overgevoelige tanden
- die veelvuldig gebruik maakten van pijnstillers, ontstekingsremmers en antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensodyne
Digitale aanvraag gedurende 60 seconden.
|
Digitale aanvraag gedurende 60 seconden.
|
|
Experimenteel: Colgate
Langzaam draaiend handstuk met een Robson-borstel gedurende 3 seconden door de procedure te herhalen
|
Langzaam draaiend handstuk met een Robson-borstel gedurende 3 seconden door de procedure te herhalen
|
|
Experimenteel: Nano P
Langzaam draaiend handstuk met een Robson-borstel gedurende 10 seconden
|
Langzaam draaiend handstuk met een Robson-borstel gedurende 10 seconden
|
|
Placebo-vergelijker: Kokosnoot
Digitale aanvraag gedurende 60 seconden
|
Digitale aanvraag gedurende 60 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De overgevoeligheid van het cervicale dentine werd geëvalueerd door een luchtstoot (verdampingsprikkel) gedurende 5 seconden en door een tetrafluorethaanspray (koude prikkel) gedurende 5 seconden.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dessensibilizantes
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .