- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02018783
A deszenzitizáló paszták egyszeri alkalmazása dentinérzékenység kezelésére
2013. december 17. frissítette: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
A deszenzitizáló krémekkel elért azonnali enyhülés hatékonyságának klinikai értékelése – Ellenőrzött, randomizált, háromszoros maszkos, osztott szájú klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje három deszenzitizáló fogkrém hatékonyságát a CDH azonnali és középtávú enyhítésére, összehasonlítva egy kontroll fogkrémmel.
Százharmincnyolc túlérzékeny fogat diagnosztizáltak és randomizáltak négy csoportba az egyes vizsgált deszenzibilizáló krémek terápiás hatóanyaga szerint: 1) stroncium-acetát és kalcium-karbonát, 2) kalcium-karbonát és arginin 8%, 3) kalcium-foszfát nanorészecskék és 4 ) egy kontroll fogkrém.
A deszenzitizáló krémeket a gyártó utasításai szerint alkalmaztuk.
A nyaki dentin túlérzékenységet a kezelés kezdetén, azonnal, 24 órával és 30 nappal a kezelés után értékelték.
Az érzékenységi szint értékelésére hideg és párolgási teszteket használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
138
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazília, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb alanyok
- jó általános és szájhigiéniában; mind a 4 kvadránsban megoszló fogak CDH-ra panaszkodnak
- nem használ deszenzibilizáló szereket
- aki az elmúlt 3 hónapban nem részesült parodontális kezelésen
- párolgási ingerre ≥ 1,5 cm-es pontszámmal reagál a VAS-on
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik a túlérzékeny fogak szabad dentinje közelében pótlásokat és fogszuvasodást mutattak be
- akik gyakran használtak fájdalomcsillapítókat, gyulladáscsökkentőket és antidepresszánsokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sensodyne
Digitális alkalmazás 60 másodpercig.
|
Digitális alkalmazás 60 másodpercig.
|
Kísérleti: Colgate
Lassú sebességű kézidarab Robson kefével 3 másodpercig az eljárás megismétlésével
|
Lassú sebességű kézidarab Robson kefével 3 másodpercig az eljárás megismétlésével
|
Kísérleti: Nano P
Lassú sebességű kézidarab Robson kefével 10 másodpercig
|
Lassú sebességű kézidarab Robson kefével 10 másodpercig
|
Placebo Comparator: Cocorico
Digitális alkalmazás 60 másodpercig
|
Digitális alkalmazás 60 másodpercig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyaki dentin túlérzékenység
Időkeret: 30 nap
|
A nyaki dentin túlérzékenységét levegőfúvással (párolgási stimulus) 5 másodpercig, és tetrafluor-etán permettel (hideg stimulus) értékelték 5 másodpercig.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dessensibilizantes
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...IsmeretlenDentin érzékenység | Dentin túlérzékenység | Dentin túlérzékenység | Túlérzékenység DentinBrazília
-
University of PaviaJelentkezés meghívóval
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...IsmeretlenDentin érzékenység | Dentin túlérzékenység | Dentin túlérzékenység | Túlérzékenység DentinBrazília
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoIsmeretlen
-
Federal University of UberlandiaBefejezveDentin érzékenység | Dentin túlérzékenység | Dentin túlérzékenység | Túlérzékenység DentinBrazília
-
Cairo UniversityIsmeretlenDentin túlérzékenység | Dentin deszenzitizáló szerek
-
University of Roma La SapienzaBefejezveA Dentin-túlérzékenység csökkentéséreOlaszország
-
University of Nove de JulhoIsmeretlenTúlérzékenység Dentin
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityBefejezve
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityBefejezve