- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02018783
상아질 민감성 치료를 위한 탈감작 페이스트의 단일 적용
2013년 12월 17일 업데이트: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
탈감작 크림으로 얻은 즉각적인 완화 효과에 대한 임상 평가 - 제어, 무작위, 삼중 마스크, 구강 분할 임상 시험
이 연구의 목적은 대조군 치약과 비교할 때 CDH의 즉각적 및 중기 완화를 위한 세 가지 탈감작 치약의 효능을 평가하는 것이었습니다.
138개의 과민성 치아를 진단하고 테스트한 각 탈감작 크림의 치료제에 따라 4개의 그룹으로 무작위 배정했습니다. ) 대조군 치약.
탈감작 크림을 제조업체의 지침에 따라 적용했습니다.
치경부 상아질 과민성은 기준선, 치료 직후, 24시간 및 30일 후에 평가되었습니다.
민감도 수준을 평가하기 위해 저온 및 증발 테스트를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, 브라질, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상자
- 일반적으로 구강 건강이 양호합니다. 4사분면 모두에 분포된 치아에서 CDH를 호소합니다.
- 탈감작제를 사용하지 않음
- 지난 3개월 동안 치주 치료를 받지 않은 경우
- VAS 점수가 1.5cm 이상인 증발 자극에 반응
제외 기준:
- 과민한 치아의 노출된 상아질 근처에 수복물과 충치를 제시한 환자
- 진통제, 항염증제 및 항우울제를 자주 사용하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 센소다인
60초 동안 디지털 애플리케이션.
|
60초 동안 디지털 애플리케이션.
|
|
실험적: 콜게이트
롭슨 브러시로 3초간 저속 핸드피스 과정 반복
|
롭슨 브러시로 3초간 저속 핸드피스 과정 반복
|
|
실험적: 나노피
10초 동안 Robson 브러시를 사용하는 저속 핸드피스
|
10초 동안 Robson 브러시를 사용하는 저속 핸드피스
|
|
위약 비교기: 코코리코
60초간 디지털 신청
|
60초간 디지털 신청
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경부 상아질 과민증
기간: 30 일
|
치경부 상아질 과민도는 5초 동안 공기 분사(증발 자극) 및 5초 동안 테트라플루오로에탄 스프레이(냉자극)에 의해 평가되었습니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .