- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02018783
Einmalige Anwendung von Desensibilisierungspasten als Dentinempfindlichkeitsbehandlung
17. Dezember 2013 aktualisiert von: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Klinische Bewertung der Wirksamkeit einer sofortigen Linderung, die mit desensibilisierenden Cremes erreicht wird – eine kontrollierte, randomisierte, dreifach maskierte klinische Studie mit Split-Mouth
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von drei desensibilisierenden Zahnpasten zur sofortigen und mittelfristigen Linderung von CDH im Vergleich zu einer Kontrollzahnpasta zu bewerten.
Einhundertachtunddreißig überempfindliche Zähne wurden diagnostiziert und gemäß dem therapeutischen Wirkstoff jeder getesteten Desensibilisierungscreme in vier Gruppen randomisiert: 1) Strontiumacetat und Calciumcarbonat, 2) Calciumcarbonat und Arginin 8 %, 3) Calciumphosphat-Nanopartikel und 4 ) eine Kontrollzahnpasta.
Die desensibilisierenden Cremes wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen.
Die zervikale Dentinüberempfindlichkeit wurde zu Beginn, unmittelbar, 24 Stunden und 30 Tage nach der Behandlung bewertet.
Kälte- und Verdunstungstests wurden verwendet, um das Empfindlichkeitsniveau zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 18 Jahren
- bei guter Allgemein- und Mundgesundheit; haben Beschwerden über CDH in Zähnen, die in allen 4 Quadranten verteilt sind
- Verzicht auf Desensibilisierungsmittel
- sich in den letzten 3 Monaten keiner Parodontalbehandlung unterzogen haben
- reagieren auf einen Verdunstungsreiz mit einem Score ≥ 1,5 cm auf VAS
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Restaurationen und Karies in der Nähe des freigelegten Dentins der überempfindlichen Zähne präsentierten
- die häufig Schmerzmittel, entzündungshemmende und antidepressive Medikamente einnahmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sensodyne
Digitale Anwendung für 60 Sekunden.
|
Digitale Anwendung für 60 Sekunden.
|
Experimental: Colgate
Langsames Handstück mit einer Robson-Bürste für 3 Sekunden durch Wiederholen des Vorgangs
|
Langsames Handstück mit einer Robson-Bürste für 3 Sekunden durch Wiederholen des Vorgangs
|
Experimental: Nano P
Langsames Handstück mit einer Robson-Bürste für 10 Sekunden
|
Langsames Handstück mit einer Robson-Bürste für 10 Sekunden
|
Placebo-Komparator: Cocorico
Digitale Anwendung für 60 Sekunden
|
Digitale Anwendung für 60 Sekunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
zervikale Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die zervikale Dentinüberempfindlichkeit wurde durch einen Luftstoß (Verdunstungsreiz) für 5 Sekunden und durch einen Tetrafluorethan-Spray (Kältereiz) für 5 Sekunden bewertet.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olga D Flecha, PhD, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dessensibilizantes
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