- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02018783
Jediná aplikace desenzibilizačních past jako ošetření citlivosti dentinu
17. prosince 2013 aktualizováno: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Klinické hodnocení účinnosti okamžité úlevy dosažené desenzibilizačními krémy – kontrolovaná, randomizovaná, třikrát maskovaná klinická studie s rozdělenými ústy
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost tří znecitlivujících zubních past pro okamžitou a střednědobou úlevu od CDH ve srovnání s kontrolní zubní pastou.
Bylo diagnostikováno sto třicet osm hypersenzitivních zubů a randomizováno do čtyř skupin podle terapeutického činidla každého testovaného desenzibilizačního krému: 1) octan strontnatý a uhličitan vápenatý, 2) uhličitan vápenatý a arginin 8 %, 3) nanočástice fosforečnanu vápenatého a 4 ) kontrolní zubní pastu.
Znecitlivující krémy byly aplikovány podle pokynů výrobce.
Hypersenzitivita cervikálního dentinu byla hodnocena na začátku, okamžitě, 24 hodin a 30 dní po ošetření.
K posouzení úrovně citlivosti byly použity studené a odpařovací testy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazílie, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty starší 18 let
- v dobrém celkovém a ústním zdraví; mají stížnosti na CDH v zubech distribuovaných ve všech 4 kvadrantech
- nepoužívání znecitlivujících látek
- během posledních 3 měsíců nepodstoupil parodontální léčbu
- reagovat na odpařovací stimul se skóre ≥ 1,5 cm na VAS
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří vykazovali výplně a kaz v blízkosti obnaženého dentinu hypersenzitivních zubů
- kteří často užívali léky proti bolesti, protizánětlivé a antidepresivní léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sensodyne
Digitální aplikace na 60 sekund.
|
Digitální aplikace na 60 sekund.
|
Experimentální: Colgate
Pomalý násadec s kartáčkem Robson po dobu 3 sekund opakováním postupu
|
Pomalý násadec s kartáčkem Robson po dobu 3 sekund opakováním postupu
|
Experimentální: Nano P
Pomalý násadec s kartáčkem Robson po dobu 10 sekund
|
Pomalý násadec s kartáčkem Robson po dobu 10 sekund
|
Komparátor placeba: Cocorico
Digitální aplikace na 60 sekund
|
Digitální aplikace na 60 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hypersenzitivita cervikálního dentinu
Časové okno: 30 dní
|
Hypersenzitivita cervikálního dentinu byla hodnocena proudem vzduchu (podnět vypařování) po dobu 5 sekund a sprejem tetrafluorethanu (stimul chladem) po dobu 5 sekund.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olga D Flecha, PhD, Federal University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dessensibilizantes
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoNefrolitiáza | Dentova nemocFrancie
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek adenin fosforibosyl transferázySpojené státy, Island
-
Mayo ClinicNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... a další spolupracovníciNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy, Island
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Zatím nenabírámeHojení rány | Ztráta alveolární kosti | Obraz | Dent Disease | Alveolární; Rána
-
Mayo ClinicNáborCystinurie | Hyperoxalurie | Dent Disease | Loweův syndrom | Nedostatek adenin fosforibosyltransferázySpojené státy, Kanada, Island, Izrael