99mTc-テトロフォスミン半量投与によるストレスSPECT心筋灌流イメージングの予後的価値
2017年4月12日 更新者：Renee Hessian、Ottawa Heart Institute Research Corporation
この研究の目的は、低用量 99mTc-テトロフォスミン心筋灌流 SPECT イメージングの質と予後能力を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、新しい SPECT 再構成ソフトウェアと低用量 (LD) の 99mTC-テトロフォスミンを使用した心筋灌流イメージング (MPI) が、99mTc-テトロフォスミンの全用量 (FD) と同等の品質と予後値を提供するかどうかを判断することです。心筋灌流SPECTイメージング法。
画像診断部門からの臨床患者の画像が評価され、画質と心筋血流が比較されます。 FD研究を受けた参加者の結果は、LD研究を受けた参加者と比較されます。 同意した参加者は連絡を受け、非致死性心筋梗塞、死亡、うっ血性心不全、胸痛を伴う入院、さらなる心臓診断検査など、LD または FD スキャンの日以降の心臓血管の健康に関する情報を提供するよう求められます。 、血管造影および早期および後期の血行再建術を含む。 イベント情報は、LD および FD 研究の 6、12、18、および 24 か月で集計されます。
この研究では、LD と FD 99mTc-テトロフォスミン SPECT MPI イメージング プロトコルの間で品質と予後値に違いはないという仮説を立てています。 この研究では、LD イメージング プロトコルを使用しても、診断検査と血管造影の繰り返しが増加しないという仮説が立てられています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心筋灌流イメージングを受けた臨床患者。
説明
包含基準:
- GE Infinia Haweye または GE NM 530 (CZT クリスタル) カメラで FD および LD MPI 研究を完了した参加者
- 回顧的参加者は、データ収集のための研究インタビューに同意する必要があります
- 参加予定者は、データ収集のフォローアップに同意する必要があります
除外基準:
- 遡及的または前向きなフォローアップのいずれかでデータ収集に同意することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MPI灌流イメージング
99mTcによる心筋灌流イメージングを受けた臨床患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管転帰
時間枠：15分
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主な目的は、FD 研究を受けた参加者の心血管転帰を LD 研究を受けた参加者と比較することです。
これらの心血管転帰には、心筋梗塞、死亡、うっ血性心不全、胸痛を伴う入院、血管形成術を含むさらなる診断検査、および早期および後期の血行再建術が含まれます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renée Hessian, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年10月27日
研究の完了 (実際)
2016年10月27日
試験登録日
最初に提出
2013年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。