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Valor pronóstico de la imagen de perfusión miocárdica con SPECT de esfuerzo con la mitad de la dosis de 99mTc-tetrofosmina

12 de abril de 2017 actualizado por: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation
El propósito de este estudio es evaluar la calidad y la capacidad pronóstica de la SPECT de perfusión miocárdica con dosis bajas de 99mTc-tetrofosmina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si las imágenes de perfusión miocárdica (MPI) utilizando un nuevo software de reconstrucción SPECT y una dosis baja (LD) de 99mTC-tetrofosmina proporcionarán la misma calidad y valor pronóstico que una dosis completa (FD) de 99mTc-tetrofosmina Metodología de imagen SPECT de perfusión miocárdica.

Las imágenes de pacientes clínicos del Departamento de Diagnóstico por Imágenes se evaluarán y compararán en cuanto a calidad de imagen y perfusión miocárdica. Los resultados de los participantes que se han sometido a estudios de FD se compararán con aquellos que se han sometido a estudios de LD. Se contactará a los participantes que hayan dado su consentimiento y se les pedirá que brinden información sobre su salud cardiovascular desde la fecha de su exploración LD o FD, como infarto de miocardio no fatal, muerte, insuficiencia cardíaca congestiva, ingreso al hospital con dolor en el pecho, más pruebas de diagnóstico cardíaco. , incluida la angiografía y la revascularización temprana y tardía. La información del evento se tabulará a los 6, 12, 18 y 24 meses para los estudios de LD y FD.

El estudio plantea la hipótesis de que no habrá diferencia en la calidad y el valor pronóstico entre los protocolos de imágenes LD y FD 99mTc-TETROFOSMIN SPECT MPI. El estudio plantea la hipótesis de que no habrá un aumento en las pruebas diagnósticas repetidas y la angiografía con el uso del protocolo de imágenes LD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes clínicos que se han sometido a imágenes de perfusión miocárdica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que hayan completado los estudios FD y LD MPI en las cámaras GE Infinia Haweye o GE NM 530 (CZT crystal)
  • Los participantes retrospectivos deben dar su consentimiento para la(s) entrevista(s) del estudio para la recopilación de datos
  • Los posibles participantes deben dar su consentimiento para el seguimiento de la recopilación de datos.

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a dar su consentimiento para la recopilación de datos, ya sea retrospectivamente o en un seguimiento prospectivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Imágenes de perfusión MPI
Pacientes clínicos que se han sometido a imágenes de perfusión miocárdica con 99mTc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados cardiovasculares
Periodo de tiempo: 15 minutos
El objetivo principal es comparar los resultados cardiovasculares de los participantes que se han sometido a estudios de FD con aquellos que se han sometido a estudios de LD. Estos resultados cardiovasculares incluyen infarto de miocardio, muerte, insuficiencia cardíaca congestiva, hospitalización con dolor torácico, pruebas de diagnóstico adicionales, incluida la angioplastia y revascularización temprana y tardía.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20130446-01H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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