- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02019212
Valor pronóstico de la imagen de perfusión miocárdica con SPECT de esfuerzo con la mitad de la dosis de 99mTc-tetrofosmina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si las imágenes de perfusión miocárdica (MPI) utilizando un nuevo software de reconstrucción SPECT y una dosis baja (LD) de 99mTC-tetrofosmina proporcionarán la misma calidad y valor pronóstico que una dosis completa (FD) de 99mTc-tetrofosmina Metodología de imagen SPECT de perfusión miocárdica.
Las imágenes de pacientes clínicos del Departamento de Diagnóstico por Imágenes se evaluarán y compararán en cuanto a calidad de imagen y perfusión miocárdica. Los resultados de los participantes que se han sometido a estudios de FD se compararán con aquellos que se han sometido a estudios de LD. Se contactará a los participantes que hayan dado su consentimiento y se les pedirá que brinden información sobre su salud cardiovascular desde la fecha de su exploración LD o FD, como infarto de miocardio no fatal, muerte, insuficiencia cardíaca congestiva, ingreso al hospital con dolor en el pecho, más pruebas de diagnóstico cardíaco. , incluida la angiografía y la revascularización temprana y tardía. La información del evento se tabulará a los 6, 12, 18 y 24 meses para los estudios de LD y FD.
El estudio plantea la hipótesis de que no habrá diferencia en la calidad y el valor pronóstico entre los protocolos de imágenes LD y FD 99mTc-TETROFOSMIN SPECT MPI. El estudio plantea la hipótesis de que no habrá un aumento en las pruebas diagnósticas repetidas y la angiografía con el uso del protocolo de imágenes LD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que hayan completado los estudios FD y LD MPI en las cámaras GE Infinia Haweye o GE NM 530 (CZT crystal)
- Los participantes retrospectivos deben dar su consentimiento para la(s) entrevista(s) del estudio para la recopilación de datos
- Los posibles participantes deben dar su consentimiento para el seguimiento de la recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento para la recopilación de datos, ya sea retrospectivamente o en un seguimiento prospectivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Imágenes de perfusión MPI
Pacientes clínicos que se han sometido a imágenes de perfusión miocárdica con 99mTc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados cardiovasculares
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El objetivo principal es comparar los resultados cardiovasculares de los participantes que se han sometido a estudios de FD con aquellos que se han sometido a estudios de LD.
Estos resultados cardiovasculares incluyen infarto de miocardio, muerte, insuficiencia cardíaca congestiva, hospitalización con dolor torácico, pruebas de diagnóstico adicionales, incluida la angioplastia y revascularización temprana y tardía.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130446-01H
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