- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02019212
Prognostiskt värde av stress SPECT Myocardial Perfusion Imaging med halv dos 99mTc-Tetrofosmin
Prognostiskt värde av stress SPECT Myocardial Perfusion Imaging med halv dos 99mTc-tetrofosmin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa om myokardperfusionsavbildning (MPI) med en ny SPECT-rekonstruktionsprogramvara och en låg dos (LD) av 99mTC-tetrofosmin kommer att ge samma kvalitet och prognostiskt värde som en full dos (FD) av 99mTc-tetrofosmin myokardperfusion SPECT-avbildningsmetodik.
Bilderna av kliniska patienter från bilddiagnostikavdelningen kommer att bedömas och jämföras med avseende på bildkvalitet och myokardperfusion. Resultaten av deltagare som har haft FD-studier kommer att jämföras med de som har haft LD-studier. Samtyckta deltagare kommer att kontaktas och kommer att bli ombedda att ge information om deras kardiovaskulära hälsa sedan datumet för deras LD- eller FD-skanning, såsom icke dödlig hjärtinfarkt, död, kronisk hjärtsvikt, inläggning på sjukhus med bröstsmärtor, ytterligare hjärtdiagnostiska tester , inklusive angiografi och tidig och sen revaskularisering. Händelseinformationen kommer att tabelleras efter 6, 12, 18 och 24 månader för LD- och FD-studierna.
Studien antar att det inte kommer att finnas någon skillnad i kvalitet och prognostiskt värde mellan LD och FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI avbildningsprotokoll. Studien antar att det inte kommer att ske någon ökning av upprepad diagnostisk testning och angiografi med användning av LD-avbildningsprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har genomfört FD- och LD MPI-studierna på GE Infinia Haweye eller GE NM 530 (CZT crystal) kameror
- Retrospektiva deltagare måste samtycka till studieintervju(er) för datainsamling
- Potentiella deltagare måste samtycka till att följa upp datainsamlingen
Exklusions kriterier:
- Ovillig att samtycka till datainsamling vare sig retrospektivt eller i uppföljning prospektivt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MPI Perfusion Imaging
Kliniska patienter som har genomgått myokardperfusionsavbildning med 99mTc
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära resultat
Tidsram: 15 minuter
|
Det primära målet är att jämföra de kardiovaskulära resultaten för deltagare som har haft FD-studier med de som har haft LD-studier.
Dessa kardiovaskulära utfall inkluderar hjärtinfarkt, död, kronisk hjärtsvikt, sjukhusvistelse med bröstsmärtor, ytterligare diagnostiska tester, inklusive angioplastik, och tidig och sen revaskularisering.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20130446-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .