Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av stress SPECT Myocardial Perfusion Imaging med halv dos 99mTc-Tetrofosmin

12 april 2017 uppdaterad av: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Prognostiskt värde av stress SPECT Myocardial Perfusion Imaging med halv dos 99mTc-tetrofosmin

Syftet med denna studie är att utvärdera kvaliteten och prognostiska förmågan hos lågdos 99mTc-tetrofosmin Myocardial Perfusion SPECT Imaging.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om myokardperfusionsavbildning (MPI) med en ny SPECT-rekonstruktionsprogramvara och en låg dos (LD) av 99mTC-tetrofosmin kommer att ge samma kvalitet och prognostiskt värde som en full dos (FD) av 99mTc-tetrofosmin myokardperfusion SPECT-avbildningsmetodik.

Bilderna av kliniska patienter från bilddiagnostikavdelningen kommer att bedömas och jämföras med avseende på bildkvalitet och myokardperfusion. Resultaten av deltagare som har haft FD-studier kommer att jämföras med de som har haft LD-studier. Samtyckta deltagare kommer att kontaktas och kommer att bli ombedda att ge information om deras kardiovaskulära hälsa sedan datumet för deras LD- eller FD-skanning, såsom icke dödlig hjärtinfarkt, död, kronisk hjärtsvikt, inläggning på sjukhus med bröstsmärtor, ytterligare hjärtdiagnostiska tester , inklusive angiografi och tidig och sen revaskularisering. Händelseinformationen kommer att tabelleras efter 6, 12, 18 och 24 månader för LD- och FD-studierna.

Studien antar att det inte kommer att finnas någon skillnad i kvalitet och prognostiskt värde mellan LD och FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI avbildningsprotokoll. Studien antar att det inte kommer att ske någon ökning av upprepad diagnostisk testning och angiografi med användning av LD-avbildningsprotokollet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kliniska patienter som har genomgått myokardperfusionsavbildning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som har genomfört FD- och LD MPI-studierna på GE Infinia Haweye eller GE NM 530 (CZT crystal) kameror
  • Retrospektiva deltagare måste samtycka till studieintervju(er) för datainsamling
  • Potentiella deltagare måste samtycka till att följa upp datainsamlingen

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att samtycka till datainsamling vare sig retrospektivt eller i uppföljning prospektivt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MPI Perfusion Imaging
Kliniska patienter som har genomgått myokardperfusionsavbildning med 99mTc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära resultat
Tidsram: 15 minuter
Det primära målet är att jämföra de kardiovaskulära resultaten för deltagare som har haft FD-studier med de som har haft LD-studier. Dessa kardiovaskulära utfall inkluderar hjärtinfarkt, död, kronisk hjärtsvikt, sjukhusvistelse med bröstsmärtor, ytterligare diagnostiska tester, inklusive angioplastik, och tidig och sen revaskularisering.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Första postat (Uppskatta)

24 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20130446-01H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera