- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02019212
Prognostisk verdi av stress SPECT myokardperfusjonsavbildning med halv dose 99mTc-tetrofosmin
Prognostisk verdi av stress SPECT Myokardperfusjonsavbildning med halv dose 99mTc-tetrofosmin
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om myokardperfusjonsavbildning (MPI) ved bruk av en ny SPECT-rekonstruksjonsprogramvare og en lav dose (LD) av 99mTC-tetrofosmin vil gi lik kvalitet og prognostisk verdi som en full dose (FD) av 99mTc-tetrofosmin myokardperfusjon SPECT-avbildningsmetodikk.
Bildene av kliniske pasienter fra bildediagnostisk avdeling vil bli vurdert og sammenlignet for bildekvalitet og myokardperfusjon. Resultatene til deltakere som har hatt FD-studier vil bli sammenlignet med de som har hatt LD-studier. Samtykkede deltakere vil bli kontaktet og vil bli bedt om å gi informasjon om deres kardiovaskulære helse siden datoen for deres LD- eller FD-skanning, slik som ikke-dødelig hjerteinfarkt, død, kongestiv hjertesvikt, innleggelse til sykehus med brystsmerter, ytterligere hjertediagnostisk testing , inkludert angiografi og tidlig og sen revaskularisering. Hendelsesinformasjonen vil bli tabellert etter 6, 12, 18 og 24 måneder for LD- og FD-studiene.
Studien antar at det ikke vil være noen forskjell i kvalitet og prognostisk verdi mellom LD og FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI bildebehandlingsprotokoller. Studien antar at det ikke vil være noen økning i gjentatt diagnostisk testing og angiografi ved bruk av LD-avbildningsprotokollen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har fullført FD- og LD MPI-studiene på GE Infinia Haweye eller GE NM 530 (CZT krystall) kameraer
- Retrospektive deltakere må samtykke til studieintervju(ene) for datainnsamling
- Potensielle deltakere må samtykke til å følge opp datainnsamlingen
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å samtykke til datainnsamling verken retrospektivt eller i oppfølging prospektivt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MPI Perfusion Imaging
Kliniske pasienter som har gjennomgått myokardperfusjonsavbildning med 99mTc
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære utfall
Tidsramme: 15 minutter
|
Hovedmålet er å sammenligne kardiovaskulære utfall fra deltakere som har hatt FD-studier med de som har hatt LD-studier.
Disse kardiovaskulære utfallene inkluderer hjerteinfarkt, død, kongestiv hjertesvikt, sykehusinnleggelse med brystsmerter, ytterligere diagnostiske tester, inkludert angioplastikk, og tidlig og sen revaskularisering.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20130446-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .