Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av stress SPECT myokardperfusjonsavbildning med halv dose 99mTc-tetrofosmin

12. april 2017 oppdatert av: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Prognostisk verdi av stress SPECT Myokardperfusjonsavbildning med halv dose 99mTc-tetrofosmin

Formålet med denne studien er å evaluere kvaliteten og prognostiske evnen til lavdose 99mTc-tetrofosmin Myokardperfusjon SPECT Imaging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om myokardperfusjonsavbildning (MPI) ved bruk av en ny SPECT-rekonstruksjonsprogramvare og en lav dose (LD) av 99mTC-tetrofosmin vil gi lik kvalitet og prognostisk verdi som en full dose (FD) av 99mTc-tetrofosmin myokardperfusjon SPECT-avbildningsmetodikk.

Bildene av kliniske pasienter fra bildediagnostisk avdeling vil bli vurdert og sammenlignet for bildekvalitet og myokardperfusjon. Resultatene til deltakere som har hatt FD-studier vil bli sammenlignet med de som har hatt LD-studier. Samtykkede deltakere vil bli kontaktet og vil bli bedt om å gi informasjon om deres kardiovaskulære helse siden datoen for deres LD- eller FD-skanning, slik som ikke-dødelig hjerteinfarkt, død, kongestiv hjertesvikt, innleggelse til sykehus med brystsmerter, ytterligere hjertediagnostisk testing , inkludert angiografi og tidlig og sen revaskularisering. Hendelsesinformasjonen vil bli tabellert etter 6, 12, 18 og 24 måneder for LD- og FD-studiene.

Studien antar at det ikke vil være noen forskjell i kvalitet og prognostisk verdi mellom LD og FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI bildebehandlingsprotokoller. Studien antar at det ikke vil være noen økning i gjentatt diagnostisk testing og angiografi ved bruk av LD-avbildningsprotokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kliniske pasienter som har gjennomgått myokardperfusjonsavbildning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har fullført FD- og LD MPI-studiene på GE Infinia Haweye eller GE NM 530 (CZT krystall) kameraer
  • Retrospektive deltakere må samtykke til studieintervju(ene) for datainnsamling
  • Potensielle deltakere må samtykke til å følge opp datainnsamlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å samtykke til datainnsamling verken retrospektivt eller i oppfølging prospektivt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MPI Perfusion Imaging
Kliniske pasienter som har gjennomgått myokardperfusjonsavbildning med 99mTc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære utfall
Tidsramme: 15 minutter
Hovedmålet er å sammenligne kardiovaskulære utfall fra deltakere som har hatt FD-studier med de som har hatt LD-studier. Disse kardiovaskulære utfallene inkluderer hjerteinfarkt, død, kongestiv hjertesvikt, sykehusinnleggelse med brystsmerter, ytterligere diagnostiske tester, inkludert angioplastikk, og tidlig og sen revaskularisering.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20130446-01H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere