Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение стрессовой ОФЭКТ-визуализации перфузии миокарда с половинной дозой 99mTc-тетрофосмина

12 апреля 2017 г. обновлено: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Целью данного исследования является оценка качества и прогностической способности ОФЭКТ визуализации перфузии миокарда с низкой дозой 99mTc-тетрофосмина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, обеспечит ли визуализация перфузии миокарда (MPI) с использованием нового программного обеспечения для реконструкции SPECT и низкой дозы (LD) 99mTC-тетрофосмина такое же качество и прогностическую ценность, что и полная доза (FD) 99mTc-тетрофосмина. Методика ОФЭКТ перфузии миокарда.

Изображения клинических пациентов из отделения диагностической визуализации будут оцениваться и сравниваться по качеству изображения и перфузии миокарда. Исходы участников, прошедших исследования FD, будут сравниваться с результатами участников, прошедших исследования LD. С согласившимися участниками свяжутся, и им будет предложено предоставить информацию о состоянии их сердечно-сосудистой системы с даты сканирования LD или FD, например, о несмертельном инфаркте миокарда, смерти, застойной сердечной недостаточности, госпитализации с болью в груди, дальнейшем диагностическом тестировании сердца. включая ангиографию и раннюю и позднюю реваскуляризацию. Информация о событиях будет сведена в таблицу через 6, 12, 18 и 24 месяца для исследований LD и FD.

В исследовании предполагается, что не будет различий в качестве и прогностической ценности между протоколами визуализации LD и FD 99mTc-тетрофосмин SPECT MPI. В исследовании предполагается, что не будет увеличения повторных диагностических тестов и ангиографии с использованием протокола визуализации LD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клинические пациенты, перенесшие визуализацию перфузии миокарда.

Описание

Критерии включения:

  • Участники, прошедшие исследования FD и LD MPI на камерах GE Infinia Haweye или GE NM 530 (кристалл CZT)
  • Ретроспективные участники должны дать согласие на исследовательское интервью для сбора данных.
  • Потенциальные участники должны дать согласие на последующее наблюдение за сбором данных.

Критерий исключения:

  • Нежелание давать согласие на сбор данных как ретроспективно, так и в будущем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Визуализация перфузии MPI
Клинические пациенты, перенесшие визуализацию перфузии миокарда с помощью 99mTc

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые исходы
Временное ограничение: 15 минут
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить сердечно-сосудистые исходы участников, прошедших исследования FD, с теми, у которых были исследования LD. Эти сердечно-сосудистые исходы включают инфаркт миокарда, смерть, застойную сердечную недостаточность, госпитализацию с болью в груди, дальнейшее диагностическое обследование, включая ангиопластику, а также раннюю и позднюю реваскуляризацию.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20130446-01H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться