使用半剂量 99mTc-替曲膦的负荷 SPECT 心肌灌注成像的预后价值
2017年4月12日 更新者：Renee Hessian、Ottawa Heart Institute Research Corporation
使用半剂量 99mTc-tetrofosmin 的应激 SPECT 心肌灌注成像的预后价值
本研究的目的是评估低剂量 99mTc-tetrofosmin 心肌灌注 SPECT 成像的质量和预后能力。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是确定使用新的 SPECT 重建软件和低剂量 (LD) 99mTC-替曲磷的心肌灌注成像 (MPI) 是否会提供与全剂量 (FD) 99mTc-替曲磷相同的质量和预后价值心肌灌注 SPECT 成像方法。
来自诊断成像部门的临床患者的图像将被评估和比较图像质量和心肌灌注。 将进行 FD 研究的参与者的结果与进行 LD 研究的参与者的结果进行比较。 将联系同意的参与者，并要求他们提供自 LD 或 FD 扫描之日起的心血管健康信息，例如非致命性心肌梗塞、死亡、充血性心力衰竭、因胸痛入院、进一步的心脏诊断测试，包括血管造影和早期和晚期血运重建。 LD 和 FD 研究的事件信息将在 6、12、18 和 24 个月时制成表格。
该研究假设 LD 和 FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI 成像方案在质量和预后价值方面没有差异。 该研究假设使用 LD 成像协议不会增加重复诊断测试和血管造影。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进行过心肌灌注显像的临床患者。
描述
纳入标准：
- 已完成 GE Infinia Haweye 或 GE NM 530（CZT 晶体）相机的 FD 和 LD MPI 研究的参与者
- 回顾性参与者必须同意研究访谈以收集数据
- 潜在参与者必须同意跟进数据收集
排除标准：
- 不愿同意追溯或前瞻性跟进数据收集
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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MPI 灌注成像
接受99mTc心肌灌注显像的临床患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管结局
大体时间：15分钟
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主要目的是比较接受过 FD 研究的参与者和接受过 LD 研究的参与者的心血管结果。
这些心血管结局包括心肌梗死、死亡、充血性心力衰竭、因胸痛住院、进一步诊断测试（包括血管成形术）以及早期和晚期血运重建。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renée Hessian, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月27日
研究完成 (实际的)
2016年10月27日
研究注册日期
首次提交
2013年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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