Prognostischer Wert der Belastungs-SPECT Myokardperfusionsbildgebung mit halber Dosis 99mTc-Tetrofosmin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die myokardiale Perfusionsbildgebung (MPI) mit einer neuen SPECT-Rekonstruktionssoftware und einer niedrigen Dosis (LD) von 99mTC-Tetrofosmin die gleiche Qualität und den gleichen prognostischen Wert wie eine volle Dosis (FD) von 99mTc-Tetrofosmin bietet Myokardperfusions-SPECT-Bildgebungsmethodik.
Die Bilder klinischer Patienten aus der Abteilung Diagnostische Bildgebung werden bewertet und auf Bildqualität und myokardiale Durchblutung verglichen. Die Ergebnisse von Teilnehmern, die an FD-Studien teilgenommen haben, werden mit denen verglichen, die an LD-Studien teilgenommen haben. Eingewilligte Teilnehmer werden kontaktiert und gebeten, Informationen zu ihrer kardiovaskulären Gesundheit seit dem Datum ihres LD- oder FD-Scans bereitzustellen, wie z , einschließlich Angiographie und früher und später Revaskularisierung. Die Ereignisinformationen werden für die LD- und FD-Studien nach 6, 12, 18 und 24 Monaten tabellarisch aufgeführt.
Die Studie geht von der Hypothese aus, dass es keinen Unterschied in der Qualität und dem prognostischen Wert zwischen den LD- und FD-99mTc-Tetrofosmin-SPECT-MPI-Bildgebungsprotokollen geben wird. Die Studie geht davon aus, dass es bei Verwendung des LD-Bildgebungsprotokolls zu keiner Zunahme von diagnostischen Wiederholungstests und Angiographien kommen wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die FD- und LD-MPI-Studien an den Kameras GE Infinia Haweye oder GE NM 530 (CZT-Kristall) abgeschlossen haben
- Retrospektive Teilnehmer müssen dem/den Studieninterview(s) zur Datenerhebung zustimmen
- Potenzielle Teilnehmer müssen der Weiterverfolgung der Datenerhebung zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, der Datenerhebung rückwirkend oder im Anschluss prospektiv zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MPI-Perfusionsbildgebung
Klinische Patienten, die sich einer myokardialen Perfusionsbildgebung mit 99mTc unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiovaskuläre Ergebnisse
Zeitfenster: 15 Minuten
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Das primäre Ziel besteht darin, die kardiovaskulären Ergebnisse von Teilnehmern, die an FD-Studien teilgenommen haben, mit denen zu vergleichen, die an LD-Studien teilgenommen haben.
Diese kardiovaskulären Folgen umfassen Myokardinfarkt, Tod, dekompensierte Herzinsuffizienz, Krankenhauseinweisung mit Brustschmerzen, weitere diagnostische Tests, einschließlich Angioplastie, und frühe und späte Revaskularisierung.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20130446-01H
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