- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02019212
반용량 99mTc-Tetrofosmin을 이용한 스트레스 SPECT 심근관류 영상의 예후적 가치
반용량 99mTc-tetrofosmin을 사용한 스트레스 SPECT 심근관류 영상의 예후적 가치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 새로운 SPECT 재구성 소프트웨어와 99mTC-tetrofosmin의 저용량(LD)을 사용하는 심근 관류 영상(MPI)이 99mTc-tetrofosmin의 전체 용량(FD)과 동일한 품질 및 예후 가치를 제공하는지 확인하는 것입니다. 심근 관류 SPECT 이미징 방법론.
진단 영상 부서의 임상 환자 이미지를 평가하고 이미지 품질과 심근 관류를 비교합니다. FD 연구를 한 참가자의 결과는 LD 연구를 한 참가자와 비교할 것입니다. 동의한 참가자에게 연락을 취하고 치명적이지 않은 심근 경색, 사망, 울혈성 심부전, 흉통으로 병원에 입원, 추가 심장 진단 테스트와 같은 LD 또는 FD 스캔 날짜 이후 심혈관 건강에 대한 정보를 제공하도록 요청받습니다. , 혈관조영술 및 조기 및 후기 혈관재생술을 포함합니다. 이벤트 정보는 LD 및 FD 연구에 대해 6, 12, 18 및 24개월에 표로 작성됩니다.
이 연구는 LD와 FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI 이미징 프로토콜 간에 품질과 예후 가치에 차이가 없을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 LD 이미징 프로토콜을 사용하여 반복 진단 테스트 및 혈관 조영술이 증가하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GE Infinia Haweye 또는 GE NM 530(CZT 크리스탈) 카메라에 대한 FD 및 LD MPI 연구를 완료한 참가자
- 회고 참가자는 데이터 수집을 위한 연구 인터뷰에 동의해야 합니다.
- 예비 참가자는 데이터 수집을 위한 후속 조치에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 후향적 또는 전향적 후속 조치에서 데이터 수집에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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MPI 관류 이미징
99mTc로 심근관류영상을 시행한 임상환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 결과
기간: 15 분
|
1차 목표는 FD 연구를 받은 참가자와 LD 연구를 한 참가자의 심혈관 결과를 비교하는 것입니다.
이러한 심혈관 결과에는 심근경색, 사망, 울혈성 심부전, 흉통을 동반한 입원, 혈관성형술을 포함한 추가 진단 테스트, 초기 및 후기 혈관재생술이 포함됩니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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