- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02019212
Wartość prognostyczna stresującego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT z połową dawki 99mTc-Tetrofosminy
Wartość prognostyczna stresującego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT z połową dawki 99mTc-tetrofosminy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) przy użyciu nowego oprogramowania do rekonstrukcji SPECT i niskiej dawki (LD) 99mTC-tetrofosminy zapewni taką samą jakość i wartość prognostyczną jak pełna dawka (FD) 99mTc-tetrofosminy metodologia obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT.
Obrazy pacjentów klinicznych z Zakładu Diagnostyki Obrazowej zostaną ocenione i porównane pod kątem jakości obrazu i perfuzji mięśnia sercowego. Wyniki uczestników, którzy przeszli badania FD, zostaną porównane z wynikami uczestników, którzy przeszli badania LD. Skontaktujemy się z uczestnikami, którzy wyrażą na to zgodę, i zostaną poproszeni o podanie informacji na temat ich stanu układu sercowo-naczyniowego od daty ich badania LD lub FD, takich jak zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zgon, zastoinowa niewydolność serca, przyjęcie do szpitala z bólem w klatce piersiowej, dalsze badania diagnostyczne serca , włączając angiografię oraz wczesną i późną rewaskularyzację. Informacje o zdarzeniach zostaną zestawione w tabeli po 6, 12, 18 i 24 miesiącach dla badań LD i FD.
W badaniu postawiono hipotezę, że nie będzie różnicy w jakości i wartości prognostycznej między protokołami obrazowania LD i FD 99mTc-tetrofosmina SPECT MPI. W badaniu postawiono hipotezę, że stosowanie protokołu obrazowania LD nie spowoduje wzrostu liczby powtarzanych badań diagnostycznych i angiografii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy ukończyli badania FD i LD MPI na kamerach GE Infinia Haweye lub GE NM 530 (CZT crystal)
- Uczestnicy retrospektywni muszą wyrazić zgodę na wywiad(y) badawczy(e) w celu zebrania danych
- Potencjalni uczestnicy muszą wyrazić zgodę na dalsze zbieranie danych
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wyrażenia zgody na gromadzenie danych retrospektywnie lub w ramach działań następczych prospektywnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obrazowanie perfuzji MPI
Pacjenci kliniczni, u których wykonano obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego za pomocą 99mTc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 15 minut
|
Głównym celem jest porównanie wyników sercowo-naczyniowych uczestników, którzy przeszli badania FD, z tymi, którzy przeszli badania LD.
Te skutki sercowo-naczyniowe obejmują zawał mięśnia sercowego, zgon, zastoinową niewydolność serca, hospitalizację z powodu bólu w klatce piersiowej, dalsze badania diagnostyczne, w tym angioplastykę oraz wczesną i późną rewaskularyzację.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20130446-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone