Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna stresującego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT z połową dawki 99mTc-Tetrofosminy

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Wartość prognostyczna stresującego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT z połową dawki 99mTc-tetrofosminy

Celem tego badania jest ocena jakości i zdolności prognostycznych obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT w małej dawce 99mTc-tetrofosminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) przy użyciu nowego oprogramowania do rekonstrukcji SPECT i niskiej dawki (LD) 99mTC-tetrofosminy zapewni taką samą jakość i wartość prognostyczną jak pełna dawka (FD) 99mTc-tetrofosminy metodologia obrazowania perfuzji mięśnia sercowego SPECT.

Obrazy pacjentów klinicznych z Zakładu Diagnostyki Obrazowej zostaną ocenione i porównane pod kątem jakości obrazu i perfuzji mięśnia sercowego. Wyniki uczestników, którzy przeszli badania FD, zostaną porównane z wynikami uczestników, którzy przeszli badania LD. Skontaktujemy się z uczestnikami, którzy wyrażą na to zgodę, i zostaną poproszeni o podanie informacji na temat ich stanu układu sercowo-naczyniowego od daty ich badania LD lub FD, takich jak zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zgon, zastoinowa niewydolność serca, przyjęcie do szpitala z bólem w klatce piersiowej, dalsze badania diagnostyczne serca , włączając angiografię oraz wczesną i późną rewaskularyzację. Informacje o zdarzeniach zostaną zestawione w tabeli po 6, 12, 18 i 24 miesiącach dla badań LD i FD.

W badaniu postawiono hipotezę, że nie będzie różnicy w jakości i wartości prognostycznej między protokołami obrazowania LD i FD 99mTc-tetrofosmina SPECT MPI. W badaniu postawiono hipotezę, że stosowanie protokołu obrazowania LD nie spowoduje wzrostu liczby powtarzanych badań diagnostycznych i angiografii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniczni, u których wykonano obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli badania FD i LD MPI na kamerach GE Infinia Haweye lub GE NM 530 (CZT crystal)
  • Uczestnicy retrospektywni muszą wyrazić zgodę na wywiad(y) badawczy(e) w celu zebrania danych
  • Potencjalni uczestnicy muszą wyrazić zgodę na dalsze zbieranie danych

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do wyrażenia zgody na gromadzenie danych retrospektywnie lub w ramach działań następczych prospektywnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obrazowanie perfuzji MPI
Pacjenci kliniczni, u których wykonano obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego za pomocą 99mTc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 15 minut
Głównym celem jest porównanie wyników sercowo-naczyniowych uczestników, którzy przeszli badania FD, z tymi, którzy przeszli badania LD. Te skutki sercowo-naczyniowe obejmują zawał mięśnia sercowego, zgon, zastoinową niewydolność serca, hospitalizację z powodu bólu w klatce piersiowej, dalsze badania diagnostyczne, w tym angioplastykę oraz wczesną i późną rewaskularyzację.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130446-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Subskrybuj