Prognostická hodnota stresu SPECT perfuzní zobrazení myokardu s poloviční dávkou 99mTc-tetrofosminu
Prognostická hodnota stresu SPECT Perfuzní zobrazení myokardu s poloviční dávkou 99mTc-tetrofosminu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je určit, zda zobrazení perfuze myokardu (MPI) pomocí nového softwaru pro rekonstrukci SPECT a nízké dávky (LD) 99mTC-tetrofosminu poskytne stejnou kvalitu a prognostickou hodnotu jako plná dávka (FD) 99mTc-tetrofosminu perfuze myokardu SPECT zobrazovací metodika.
Snímky klinických pacientů z diagnostického zobrazovacího oddělení budou posouzeny a porovnány z hlediska kvality obrazu a perfuze myokardu. Výsledky účastníků, kteří měli studie FD, budou porovnány s těmi, kteří měli studie LD. Odsouhlasení účastníci budou kontaktováni a budou požádáni, aby poskytli informace o svém kardiovaskulárním zdraví od data jejich skenování LD nebo FD, jako je nefatální infarkt myokardu, smrt, městnavé srdeční selhání, přijetí do nemocnice s bolestí na hrudi, další diagnostické testy srdce včetně angiografie a časné a pozdní revaskularizace. Informace o události budou uvedeny v tabulkách po 6, 12, 18 a 24 měsících pro studie LD a FD.
Studie předpokládá, že mezi zobrazovacími protokoly LD a FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI nebude žádný rozdíl v kvalitě a prognostické hodnotě. Studie předpokládá, že při použití zobrazovacího protokolu LD nedojde k nárůstu opakovaného diagnostického testování a angiografie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří dokončili studie FD a LD MPI na kamerách GE Infinia Haweye nebo GE NM 530 (CZT crystal)
- Retrospektivní účastníci musí souhlasit se studijním rozhovorem(y) pro sběr dat
- Potenciální účastníci musí souhlasit se sledováním sběru dat
Kritéria vyloučení:
- Neochota udělit souhlas se shromažďováním údajů zpětně nebo v návaznosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MPI Perfusion Imaging
Klinickí pacienti, kteří podstoupili perfuzní zobrazení myokardu pomocí 99mTc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární výsledky
Časové okno: 15 minut
|
Primárním cílem je porovnat kardiovaskulární výsledky účastníků, kteří měli studie FD, s těmi, kteří měli studie LD.
Tyto kardiovaskulární výsledky zahrnují infarkt myokardu, smrt, městnavé srdeční selhání, hospitalizaci s bolestí na hrudi, další diagnostické testy včetně angioplastiky a časnou a pozdní revaskularizaci.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20130446-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .