- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02019212
Stressin ennustearvo SPECT sydänlihaksen perfuusiokuvauksen puolella 99mTc-tetrofosmiinilla
Stressin ennustearvo SPECT sydänlihaksen perfuusiokuvauksen puolella annoksella 99mTc-tetrofosmiinia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, tuottaako sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) käyttämällä uutta SPECT-rekonstruktioohjelmistoa ja pientä 99mTC-tetrofosmiinin annosta (LD) yhtä laatua ja ennustearvoa kuin täysi annos (FD) 99mTc-tetrofosmiinia. sydänlihaksen perfuusio SPECT-kuvausmenetelmä.
Diagnostisen kuvantamisen osaston kliinisten potilaiden kuvat arvioidaan ja verrataan kuvanlaadun ja sydänlihaksen perfuusion suhteen. FD-tutkimuksia tehneiden osallistujien tuloksia verrataan LD-tutkimuksia tehneisiin. Suostumuksellisiin osallistujiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään antamaan tietoja sydän- ja verisuoniterveydestään LD- tai FD-skannauksen päivämäärästä lähtien, kuten ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, kuolema, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joutuminen sairaalaan rintakipujen vuoksi, sydändiagnostiset lisätestit. mukaan lukien angiografia ja varhainen ja myöhäinen revaskularisaatio. Tapahtumatiedot taulukoidaan 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla LD- ja FD-tutkimuksia varten.
Tutkimuksessa oletetaan, että LD- ja FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI -kuvausprotokollien välillä ei ole eroa laadussa ja ennustearvossa. Tutkimuksessa oletetaan, että toistuvien diagnostisten testausten ja angiografian määrä ei lisäänny LD-kuvausprotokollan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat suorittaneet FD- ja LD MPI -tutkimukset GE Infinia Haweye- tai GE NM 530 (CZT-kide) -kameroilla
- Retrospektiivisten osallistujien on suostuttava tutkimushaastatteluun (haastatteluihin) tiedonkeruuta varten
- Mahdollisten osallistujien on suostuttava tietojen keräämisen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua suostua tietojen keräämiseen jälkikäteen tai jatkotoimiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MPI-perfuusiokuvaus
Kliiniset potilaat, joille on tehty sydänlihaksen perfuusiokuvaus 99mTc:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset tulokset
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata FD-tutkimuksia tehneiden osallistujien kardiovaskulaarisia tuloksia niihin, jotka ovat tehneet LD-tutkimuksia.
Näitä kardiovaskulaarisia seurauksia ovat sydäninfarkti, kuolema, sydämen vajaatoiminta, sairaalahoito rintakipujen vuoksi, diagnostiset lisätestit, mukaan lukien angioplastia, sekä varhainen ja myöhäinen revaskularisaatio.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130446-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .