- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02019212
Valeur pronostique de l'imagerie de perfusion myocardique SPECT de stress avec demi-dose de 99mTc-tétrofosmine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'imagerie de perfusion myocardique (MPI) utilisant un nouveau logiciel de reconstruction SPECT et une faible dose (LD) de 99mTC-tétrofosmine fournira une qualité et une valeur pronostique égales à celles d'une dose complète (FD) de 99mTc-tétrofosmine méthodologie d'imagerie SPECT de perfusion myocardique.
Les images des patients cliniques du service d'imagerie diagnostique seront évaluées et comparées pour la qualité de l'image et la perfusion myocardique. Les résultats des participants qui ont eu des études FD seront comparés à ceux qui ont eu des études LD. Les participants consentants seront contactés et il leur sera demandé de fournir des informations sur leur santé cardiovasculaire depuis la date de leur analyse LD ou FD, telles que l'infarctus du myocarde non mortel, le décès, l'insuffisance cardiaque congestive, l'admission à l'hôpital avec des douleurs thoraciques, d'autres tests de diagnostic cardiaque , y compris l'angiographie et la revascularisation précoce et tardive. Les informations sur les événements seront tabulées à 6, 12, 18 et 24 mois pour les études LD et FD.
L'étude émet l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence dans la qualité et la valeur pronostique entre les protocoles d'imagerie LD et FD 99mTc-tétrofosmine SPECT MPI. L'étude émet l'hypothèse qu'il n'y aura pas d'augmentation des tests de diagnostic répétés et de l'angiographie avec l'utilisation du protocole d'imagerie LD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant terminé les études FD et LD MPI sur les caméras GE Infinia Haweye ou GE NM 530 (cristal CZT)
- Les participants rétrospectifs doivent consentir aux entretiens de l'étude pour la collecte de données
- Les participants potentiels doivent consentir au suivi de la collecte de données
Critère d'exclusion:
- Refus de consentir à la collecte de données rétrospectivement ou lors d'un suivi prospectif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Imagerie de perfusion MPI
Patients cliniques ayant subi une imagerie de perfusion myocardique avec 99mTc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cardiovasculaires
Délai: 15 minutes
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L'objectif principal est de comparer les résultats cardiovasculaires des participants qui ont eu des études FD à ceux qui ont eu des études LD.
Ces résultats cardiovasculaires comprennent l'infarctus du myocarde, le décès, l'insuffisance cardiaque congestive, l'hospitalisation avec douleur thoracique, d'autres tests diagnostiques, y compris l'angioplastie, et la revascularisation précoce et tardive.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130446-01H
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