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Valeur pronostique de l'imagerie de perfusion myocardique SPECT de stress avec demi-dose de 99mTc-tétrofosmine

12 avril 2017 mis à jour par: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité et la capacité pronostique de l'imagerie SPECT de perfusion myocardique à faible dose de 99mTc-tétrofosmine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'imagerie de perfusion myocardique (MPI) utilisant un nouveau logiciel de reconstruction SPECT et une faible dose (LD) de 99mTC-tétrofosmine fournira une qualité et une valeur pronostique égales à celles d'une dose complète (FD) de 99mTc-tétrofosmine méthodologie d'imagerie SPECT de perfusion myocardique.

Les images des patients cliniques du service d'imagerie diagnostique seront évaluées et comparées pour la qualité de l'image et la perfusion myocardique. Les résultats des participants qui ont eu des études FD seront comparés à ceux qui ont eu des études LD. Les participants consentants seront contactés et il leur sera demandé de fournir des informations sur leur santé cardiovasculaire depuis la date de leur analyse LD ou FD, telles que l'infarctus du myocarde non mortel, le décès, l'insuffisance cardiaque congestive, l'admission à l'hôpital avec des douleurs thoraciques, d'autres tests de diagnostic cardiaque , y compris l'angiographie et la revascularisation précoce et tardive. Les informations sur les événements seront tabulées à 6, 12, 18 et 24 mois pour les études LD et FD.

L'étude émet l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence dans la qualité et la valeur pronostique entre les protocoles d'imagerie LD et FD 99mTc-tétrofosmine SPECT MPI. L'étude émet l'hypothèse qu'il n'y aura pas d'augmentation des tests de diagnostic répétés et de l'angiographie avec l'utilisation du protocole d'imagerie LD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cliniques ayant subi une imagerie de perfusion myocardique.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant terminé les études FD et LD MPI sur les caméras GE Infinia Haweye ou GE NM 530 (cristal CZT)
  • Les participants rétrospectifs doivent consentir aux entretiens de l'étude pour la collecte de données
  • Les participants potentiels doivent consentir au suivi de la collecte de données

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentir à la collecte de données rétrospectivement ou lors d'un suivi prospectif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Imagerie de perfusion MPI
Patients cliniques ayant subi une imagerie de perfusion myocardique avec 99mTc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cardiovasculaires
Délai: 15 minutes
L'objectif principal est de comparer les résultats cardiovasculaires des participants qui ont eu des études FD à ceux qui ont eu des études LD. Ces résultats cardiovasculaires comprennent l'infarctus du myocarde, le décès, l'insuffisance cardiaque congestive, l'hospitalisation avec douleur thoracique, d'autres tests diagnostiques, y compris l'angioplastie, et la revascularisation précoce et tardive.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Première publication (Estimation)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20130446-01H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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