- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02019212
Prognostische waarde van stress SPECT Myocardiale perfusiebeeldvorming met halve dosis 99mTc-tetrofosmine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of myocardperfusiebeeldvorming (MPI) met behulp van nieuwe SPECT-reconstructiesoftware en een lage dosis (LD) van 99mTC-tetrofosmine dezelfde kwaliteit en prognostische waarde zal bieden als een volledige dosis (FD) van 99mTc-tetrofosmine myocardiale perfusie SPECT-beeldvormingsmethodologie.
De beelden van klinische patiënten van de afdeling Diagnostische Beeldvorming worden beoordeeld en vergeleken op beeldkwaliteit en myocardperfusie. De uitkomsten van deelnemers die FD-onderzoeken hebben ondergaan, zullen worden vergeleken met degenen die LD-onderzoeken hebben ondergaan. Toegestane deelnemers zullen worden gecontacteerd en zullen worden gevraagd om informatie te verstrekken over hun cardiovasculaire gezondheid sinds de datum van hun LD- of FD-scan, zoals niet-fataal myocardinfarct, overlijden, congestief hartfalen, opname in het ziekenhuis met pijn op de borst, verder diagnostisch hartonderzoek , inclusief angiografie en vroege en late revascularisatie. De gebeurtenisinformatie wordt getabelleerd op 6, 12, 18 en 24 maanden voor de LD- en FD-onderzoeken.
De studie veronderstelt dat er geen verschil zal zijn in de kwaliteit en prognostische waarde tussen de LD en FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI beeldvormingsprotocollen. De studie veronderstelt dat er geen toename zal zijn in herhaald diagnostisch testen en angiografie met het gebruik van het LD-beeldvormingsprotocol.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die de FD- en LD MPI-onderzoeken op de GE Infinia Haweye- of GE NM 530-camera's (CZT-kristal) hebben voltooid
- Retrospectieve deelnemers moeten toestemming geven voor de studie-interview(s) voor gegevensverzameling
- Potentiële deelnemers moeten toestemming geven voor follow-up voor gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om toestemming te geven voor het verzamelen van gegevens, hetzij met terugwerkende kracht, hetzij in de toekomst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MPI Perfusie Beeldvorming
Klinische patiënten die myocardperfusiebeeldvorming met 99mTc hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire resultaten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het primaire doel is om de cardiovasculaire uitkomsten van deelnemers die FD-onderzoeken hebben gehad te vergelijken met degenen die LD-onderzoeken hebben ondergaan.
Deze cardiovasculaire uitkomsten omvatten myocardinfarct, overlijden, congestief hartfalen, ziekenhuisopname met pijn op de borst, verder diagnostisch onderzoek, waaronder angioplastiek, en vroege en late revascularisatie.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20130446-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .