Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van stress SPECT Myocardiale perfusiebeeldvorming met halve dosis 99mTc-tetrofosmine

12 april 2017 bijgewerkt door: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Het doel van deze studie is het evalueren van de kwaliteit en het prognostische vermogen van een lage dosis 99mTc-tetrofosmine myocardperfusie SPECT-beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of myocardperfusiebeeldvorming (MPI) met behulp van nieuwe SPECT-reconstructiesoftware en een lage dosis (LD) van 99mTC-tetrofosmine dezelfde kwaliteit en prognostische waarde zal bieden als een volledige dosis (FD) van 99mTc-tetrofosmine myocardiale perfusie SPECT-beeldvormingsmethodologie.

De beelden van klinische patiënten van de afdeling Diagnostische Beeldvorming worden beoordeeld en vergeleken op beeldkwaliteit en myocardperfusie. De uitkomsten van deelnemers die FD-onderzoeken hebben ondergaan, zullen worden vergeleken met degenen die LD-onderzoeken hebben ondergaan. Toegestane deelnemers zullen worden gecontacteerd en zullen worden gevraagd om informatie te verstrekken over hun cardiovasculaire gezondheid sinds de datum van hun LD- of FD-scan, zoals niet-fataal myocardinfarct, overlijden, congestief hartfalen, opname in het ziekenhuis met pijn op de borst, verder diagnostisch hartonderzoek , inclusief angiografie en vroege en late revascularisatie. De gebeurtenisinformatie wordt getabelleerd op 6, 12, 18 en 24 maanden voor de LD- en FD-onderzoeken.

De studie veronderstelt dat er geen verschil zal zijn in de kwaliteit en prognostische waarde tussen de LD en FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI beeldvormingsprotocollen. De studie veronderstelt dat er geen toename zal zijn in herhaald diagnostisch testen en angiografie met het gebruik van het LD-beeldvormingsprotocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische patiënten die myocardperfusiebeeldvorming hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die de FD- en LD MPI-onderzoeken op de GE Infinia Haweye- of GE NM 530-camera's (CZT-kristal) hebben voltooid
  • Retrospectieve deelnemers moeten toestemming geven voor de studie-interview(s) voor gegevensverzameling
  • Potentiële deelnemers moeten toestemming geven voor follow-up voor gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om toestemming te geven voor het verzamelen van gegevens, hetzij met terugwerkende kracht, hetzij in de toekomst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MPI Perfusie Beeldvorming
Klinische patiënten die myocardperfusiebeeldvorming met 99mTc hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire resultaten
Tijdsspanne: 15 minuten
Het primaire doel is om de cardiovasculaire uitkomsten van deelnemers die FD-onderzoeken hebben gehad te vergelijken met degenen die LD-onderzoeken hebben ondergaan. Deze cardiovasculaire uitkomsten omvatten myocardinfarct, overlijden, congestief hartfalen, ziekenhuisopname met pijn op de borst, verder diagnostisch onderzoek, waaronder angioplastiek, en vroege en late revascularisatie.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20130446-01H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren