- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02019212
Valor Prognóstico da Imagem de Perfusão Miocárdica SPECT de Estresse com Meia Dose de 99mTc-Tetrofosmin
Valor Prognóstico da Imagem de Perfusão Miocárdica SPECT de Estresse com Meia Dose de 99mTc-tetrofosmin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a imagem de perfusão miocárdica (MPI) usando um novo software de reconstrução SPECT e uma dose baixa (LD) de 99mTC-tetrofosmin fornecerá igual qualidade e valor prognóstico como uma dose completa (DF) de 99mTc-tetrofosmin metodologia de imagem SPECT de perfusão miocárdica.
As imagens dos pacientes clínicos do Departamento de Diagnóstico por Imagem serão avaliadas e comparadas quanto à qualidade da imagem e perfusão miocárdica. Os resultados dos participantes que tiveram estudos de DF serão comparados com aqueles que tiveram estudos de LD. Os participantes consentidos serão contatados e solicitados a fornecer informações sobre sua saúde cardiovascular desde a data do exame de LD ou FD, como infarto do miocárdio não fatal, morte, insuficiência cardíaca congestiva, internação no hospital com dor no peito, testes de diagnóstico cardíaco adicionais , incluindo angiografia e revascularização precoce e tardia. As informações do evento serão tabuladas aos 6, 12, 18 e 24 meses para os estudos de LD e FD.
O estudo levanta a hipótese de que não haverá diferença na qualidade e no valor prognóstico entre os protocolos de imagem LD e FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI. O estudo levanta a hipótese de que não haverá aumento na repetição de testes de diagnóstico e angiografia com o uso do protocolo de imagem LD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que concluíram os estudos FD e LD MPI nas câmeras GE Infinia Haweye ou GE NM 530 (cristal CZT)
- Os participantes retrospectivos devem consentir com a(s) entrevista(s) do estudo para coleta de dados
- Os participantes em potencial devem consentir em acompanhar a coleta de dados
Critério de exclusão:
- Não está disposto a consentir na coleta de dados retrospectivamente ou em acompanhamento prospectivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Imagiologia de Perfusão MPI
Pacientes clínicos submetidos à cintilografia de perfusão miocárdica com 99mTc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados cardiovasculares
Prazo: 15 minutos
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O objetivo principal é comparar os resultados cardiovasculares dos participantes que fizeram estudos de DF com aqueles que fizeram estudos de LD.
Esses desfechos cardiovasculares incluem infarto do miocárdio, morte, insuficiência cardíaca congestiva, hospitalização com dor torácica, testes diagnósticos adicionais, incluindo angioplastia e revascularização precoce e tardia.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130446-01H
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