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Valore prognostico dello stress SPECT Imaging della perfusione miocardica con metà dose di 99mTc-Tetrofosmina

12 aprile 2017 aggiornato da: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Valore prognostico dello stress SPECT Imaging della perfusione miocardica con metà dose di 99mTc-tetrofosmina

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità e la capacità prognostica dell'imaging SPECT di perfusione miocardica a basso dosaggio di 99mTc-tetrofosmina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'imaging della perfusione miocardica (MPI) utilizzando un nuovo software di ricostruzione SPECT e una bassa dose (LD) di 99mTC-tetrofosmina fornirà la stessa qualità e valore prognostico di una dose completa (FD) di 99mTc-tetrofosmina Metodologia di imaging SPECT della perfusione miocardica.

Le immagini dei pazienti clinici del Dipartimento di Diagnostica per Immagini saranno valutate e confrontate per qualità dell'immagine e perfusione miocardica. I risultati dei partecipanti che hanno avuto studi FD saranno confrontati con quelli che hanno avuto studi LD. I partecipanti autorizzati verranno contattati e verrà chiesto di fornire informazioni sulla loro salute cardiovascolare dalla data della scansione LD o FD, come infarto miocardico non fatale, morte, insufficienza cardiaca congestizia, ricovero in ospedale con dolore toracico, ulteriori test diagnostici cardiaci , compresa l'angiografia e la rivascolarizzazione precoce e tardiva. Le informazioni sull'evento saranno tabulate a 6, 12, 18 e 24 mesi per gli studi LD e FD.

Lo studio ipotizza che non ci saranno differenze nella qualità e nel valore prognostico tra i protocolli di imaging SPECT MPI LD e FD 99mTc-tetrofosmina. Lo studio ipotizza che non ci sarà alcun aumento nella ripetizione dei test diagnostici e dell'angiografia con l'utilizzo del protocollo di imaging LD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti clinici sottoposti a imaging di perfusione miocardica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno completato gli studi FD e LD MPI sulle fotocamere GE Infinia Haweye o GE NM 530 (cristallo CZT)
  • I partecipanti retrospettivi devono acconsentire alle interviste di studio per la raccolta dei dati
  • I potenziali partecipanti devono acconsentire al follow-up per la raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Riluttante ad acconsentire alla raccolta dei dati in modo retrospettivo o in follow-up prospettico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Imaging di perfusione MPI
Pazienti clinici sottoposti a imaging di perfusione miocardica con 99mTc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati cardiovascolari
Lasso di tempo: 15 minuti
L'obiettivo principale è confrontare gli esiti cardiovascolari dei partecipanti che hanno avuto studi sulla FD con quelli che hanno avuto studi sulla LD. Questi esiti cardiovascolari includono infarto miocardico, morte, insufficienza cardiaca congestizia, ricovero con dolore toracico, ulteriori test diagnostici, tra cui angioplastica e rivascolarizzazione precoce e tardiva.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20130446-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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