- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02019212
Valore prognostico dello stress SPECT Imaging della perfusione miocardica con metà dose di 99mTc-Tetrofosmina
Valore prognostico dello stress SPECT Imaging della perfusione miocardica con metà dose di 99mTc-tetrofosmina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'imaging della perfusione miocardica (MPI) utilizzando un nuovo software di ricostruzione SPECT e una bassa dose (LD) di 99mTC-tetrofosmina fornirà la stessa qualità e valore prognostico di una dose completa (FD) di 99mTc-tetrofosmina Metodologia di imaging SPECT della perfusione miocardica.
Le immagini dei pazienti clinici del Dipartimento di Diagnostica per Immagini saranno valutate e confrontate per qualità dell'immagine e perfusione miocardica. I risultati dei partecipanti che hanno avuto studi FD saranno confrontati con quelli che hanno avuto studi LD. I partecipanti autorizzati verranno contattati e verrà chiesto di fornire informazioni sulla loro salute cardiovascolare dalla data della scansione LD o FD, come infarto miocardico non fatale, morte, insufficienza cardiaca congestizia, ricovero in ospedale con dolore toracico, ulteriori test diagnostici cardiaci , compresa l'angiografia e la rivascolarizzazione precoce e tardiva. Le informazioni sull'evento saranno tabulate a 6, 12, 18 e 24 mesi per gli studi LD e FD.
Lo studio ipotizza che non ci saranno differenze nella qualità e nel valore prognostico tra i protocolli di imaging SPECT MPI LD e FD 99mTc-tetrofosmina. Lo studio ipotizza che non ci sarà alcun aumento nella ripetizione dei test diagnostici e dell'angiografia con l'utilizzo del protocollo di imaging LD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che hanno completato gli studi FD e LD MPI sulle fotocamere GE Infinia Haweye o GE NM 530 (cristallo CZT)
- I partecipanti retrospettivi devono acconsentire alle interviste di studio per la raccolta dei dati
- I potenziali partecipanti devono acconsentire al follow-up per la raccolta dei dati
Criteri di esclusione:
- Riluttante ad acconsentire alla raccolta dei dati in modo retrospettivo o in follow-up prospettico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Imaging di perfusione MPI
Pazienti clinici sottoposti a imaging di perfusione miocardica con 99mTc
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati cardiovascolari
Lasso di tempo: 15 minuti
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L'obiettivo principale è confrontare gli esiti cardiovascolari dei partecipanti che hanno avuto studi sulla FD con quelli che hanno avuto studi sulla LD.
Questi esiti cardiovascolari includono infarto miocardico, morte, insufficienza cardiaca congestizia, ricovero con dolore toracico, ulteriori test diagnostici, tra cui angioplastica e rivascolarizzazione precoce e tardiva.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20130446-01H
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