- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02019212
A stressz prognosztikus értéke SPECT szívizom perfúziós képalkotás fél adag 99mTc-tetrofosminnal
A stressz prognosztikai értéke SPECT szívizom perfúziós képalkotás fél adag 99mTc-tetrofosminnal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy új SPECT rekonstrukciós szoftverrel és alacsony dózisú (LD) 99mTC-tetrofosminnal végzett szívizom perfúziós képalkotás (MPI) ugyanolyan minőséget és prognosztikai értéket biztosít-e, mint a 99mTc-tetrofosmin teljes dózisa (FD). myocardialis perfúziós SPECT képalkotó módszertan.
A Diagnosztikai Képalkotó Osztály klinikai pácienseinek képeit értékelik és összehasonlítják a képminőség és a szívizom perfúzió szempontjából. Az FD-vizsgálatokon átesett résztvevők eredményeit összehasonlítják az LD-vizsgálatokon átesettekkel. A beleegyező résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük őket, hogy adjanak tájékoztatást szív- és érrendszeri egészségi állapotukról az LD vagy FD vizsgálat időpontja óta, például nem halálos szívinfarktus, halál, pangásos szívelégtelenség, mellkasi fájdalommal járó kórházi felvétel, további szívdiagnosztikai vizsgálatok. , beleértve az angiográfiát és a korai és késői revaszkularizációt. Az eseményinformációkat 6, 12, 18 és 24 hónaponként táblázatba foglaljuk az LD és FD vizsgálatok esetében.
A tanulmány azt feltételezi, hogy nem lesz különbség a minőségben és a prognosztikai értékben az LD és az FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI képalkotó protokollok között. A tanulmány azt feltételezi, hogy az LD képalkotó protokoll használatával nem fog növekedni az ismételt diagnosztikai vizsgálatok és angiográfia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik elvégezték az FD és LD MPI tanulmányokat a GE Infinia Haweye vagy a GE NM 530 (CZT kristály) kamerákon
- A retrospektív résztvevőknek bele kell járulniuk a vizsgálati interjú(k)hoz az adatgyűjtéshez
- A leendő résztvevőknek hozzá kell járulniuk az adatgyűjtés nyomon követéséhez
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó hozzájárulni az adatgyűjtéshez sem utólag, sem a jövőre nézve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MPI perfúziós képalkotás
99mTc-vel végzett szívizom perfúziós képalkotáson átesett klinikai betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri eredmények
Időkeret: 15 perc
|
Az elsődleges cél az FD-vizsgálatokon átesett résztvevők szív- és érrendszeri kimeneteleinek összehasonlítása az LD-vizsgálatokon átesettekkel.
Ezek a kardiovaszkuláris kimenetelek közé tartozik a szívinfarktus, a halál, a pangásos szívelégtelenség, a mellkasi fájdalommal járó kórházi kezelés, a további diagnosztikai vizsgálatok, beleértve az angioplasztikát, valamint a korai és késői revaszkularizáció.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20130446-01H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .