Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressz prognosztikus értéke SPECT szívizom perfúziós képalkotás fél adag 99mTc-tetrofosminnal

2017. április 12. frissítette: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

A stressz prognosztikai értéke SPECT szívizom perfúziós képalkotás fél adag 99mTc-tetrofosminnal

A vizsgálat célja az alacsony dózisú 99mTc-tetrofosmin szívizom perfúziós SPECT képalkotás minőségének és prognosztikai képességének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy új SPECT rekonstrukciós szoftverrel és alacsony dózisú (LD) 99mTC-tetrofosminnal végzett szívizom perfúziós képalkotás (MPI) ugyanolyan minőséget és prognosztikai értéket biztosít-e, mint a 99mTc-tetrofosmin teljes dózisa (FD). myocardialis perfúziós SPECT képalkotó módszertan.

A Diagnosztikai Képalkotó Osztály klinikai pácienseinek képeit értékelik és összehasonlítják a képminőség és a szívizom perfúzió szempontjából. Az FD-vizsgálatokon átesett résztvevők eredményeit összehasonlítják az LD-vizsgálatokon átesettekkel. A beleegyező résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük őket, hogy adjanak tájékoztatást szív- és érrendszeri egészségi állapotukról az LD vagy FD vizsgálat időpontja óta, például nem halálos szívinfarktus, halál, pangásos szívelégtelenség, mellkasi fájdalommal járó kórházi felvétel, további szívdiagnosztikai vizsgálatok. , beleértve az angiográfiát és a korai és késői revaszkularizációt. Az eseményinformációkat 6, 12, 18 és 24 hónaponként táblázatba foglaljuk az LD és FD vizsgálatok esetében.

A tanulmány azt feltételezi, hogy nem lesz különbség a minőségben és a prognosztikai értékben az LD és az FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI képalkotó protokollok között. A tanulmány azt feltételezi, hogy az LD képalkotó protokoll használatával nem fog növekedni az ismételt diagnosztikai vizsgálatok és angiográfia.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan klinikai betegek, akik szívizom perfúziós képalkotáson estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik elvégezték az FD és LD MPI tanulmányokat a GE Infinia Haweye vagy a GE NM 530 (CZT kristály) kamerákon
  • A retrospektív résztvevőknek bele kell járulniuk a vizsgálati interjú(k)hoz az adatgyűjtéshez
  • A leendő résztvevőknek hozzá kell járulniuk az adatgyűjtés nyomon követéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó hozzájárulni az adatgyűjtéshez sem utólag, sem a jövőre nézve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MPI perfúziós képalkotás
99mTc-vel végzett szívizom perfúziós képalkotáson átesett klinikai betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri eredmények
Időkeret: 15 perc
Az elsődleges cél az FD-vizsgálatokon átesett résztvevők szív- és érrendszeri kimeneteleinek összehasonlítása az LD-vizsgálatokon átesettekkel. Ezek a kardiovaszkuláris kimenetelek közé tartozik a szívinfarktus, a halál, a pangásos szívelégtelenség, a mellkasi fájdalommal járó kórházi kezelés, a további diagnosztikai vizsgálatok, beleértve az angioplasztikát, valamint a korai és késői revaszkularizáció.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20130446-01H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel