- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02019212
Prognostisk værdi af stress SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse med halv dosis 99mTc-tetrofosmin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ved hjælp af en ny SPECT-rekonstruktionssoftware og en lav dosis (LD) af 99mTC-tetrofosmin vil give samme kvalitet og prognostisk værdi som en fuld dosis (FD) af 99mTc-tetrofosmin myokardieperfusion SPECT billeddannelsesmetode.
Billederne af kliniske patienter fra Billeddiagnostisk Afdeling vil blive vurderet og sammenlignet for billedkvalitet og myokardieperfusion. Resultaterne af deltagere, der har haft FD-undersøgelser, vil blive sammenlignet med dem, der har haft LD-undersøgelser. Samtykkede deltagere vil blive kontaktet og vil blive bedt om at give oplysninger om deres kardiovaskulære helbred siden datoen for deres LD- eller FD-scanning, såsom ikke-dødelig myokardieinfarkt, død, kongestiv hjertesvigt, indlæggelse på hospitalet med brystsmerter, yderligere hjertediagnostisk test , herunder angiografi og tidlig og sen revaskularisering. Hændelsesinformationen vil blive opstillet efter 6, 12, 18 og 24 måneder for LD- og FD-undersøgelserne.
Undersøgelsen antager, at der ikke vil være nogen forskel i kvalitet og prognostisk værdi mellem LD og FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI billeddannelsesprotokollerne. Undersøgelsen antager, at der ikke vil være nogen stigning i gentagne diagnostiske tests og angiografi ved brug af LD-billeddannelsesprotokollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insitute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der har gennemført FD- og LD MPI-undersøgelserne på GE Infinia Haweye- eller GE NM 530 (CZT-krystal) kameraer
- Retrospektive deltagere skal give samtykke til undersøgelsens interview(s) til dataindsamling
- Potentielle deltagere skal give samtykke til at følge op på dataindsamlingen
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at give samtykke til dataindsamling, enten retrospektivt eller i opfølgning fremadrettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
MPI Perfusion Imaging
Kliniske patienter, der har gennemgået myokardieperfusionsbilleddannelse med 99mTc
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulære resultater
Tidsramme: 15 minutter
|
Det primære formål er at sammenligne de kardiovaskulære resultater hos deltagere, der har haft FD-undersøgelser, med dem, der har haft LD-undersøgelser.
Disse kardiovaskulære udfald omfatter myokardieinfarkt, død, kongestiv hjertesvigt, hospitalsindlæggelse med brystsmerter, yderligere diagnostisk testning, herunder angioplastik, og tidlig og sen revaskularisering.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20130446-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada