Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af stress SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse med halv dosis 99mTc-tetrofosmin

12. april 2017 opdateret af: Renee Hessian, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kvaliteten og den prognostiske evne af lavdosis 99mTc-tetrofosmin Myocardial Perfusion SPECT Imaging.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) ved hjælp af en ny SPECT-rekonstruktionssoftware og en lav dosis (LD) af 99mTC-tetrofosmin vil give samme kvalitet og prognostisk værdi som en fuld dosis (FD) af 99mTc-tetrofosmin myokardieperfusion SPECT billeddannelsesmetode.

Billederne af kliniske patienter fra Billeddiagnostisk Afdeling vil blive vurderet og sammenlignet for billedkvalitet og myokardieperfusion. Resultaterne af deltagere, der har haft FD-undersøgelser, vil blive sammenlignet med dem, der har haft LD-undersøgelser. Samtykkede deltagere vil blive kontaktet og vil blive bedt om at give oplysninger om deres kardiovaskulære helbred siden datoen for deres LD- eller FD-scanning, såsom ikke-dødelig myokardieinfarkt, død, kongestiv hjertesvigt, indlæggelse på hospitalet med brystsmerter, yderligere hjertediagnostisk test , herunder angiografi og tidlig og sen revaskularisering. Hændelsesinformationen vil blive opstillet efter 6, 12, 18 og 24 måneder for LD- og FD-undersøgelserne.

Undersøgelsen antager, at der ikke vil være nogen forskel i kvalitet og prognostisk værdi mellem LD og FD 99mTc-tetrofosmin SPECT MPI billeddannelsesprotokollerne. Undersøgelsen antager, at der ikke vil være nogen stigning i gentagne diagnostiske tests og angiografi ved brug af LD-billeddannelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske patienter, der har gennemgået myokardieperfusionsbilleddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har gennemført FD- og LD MPI-undersøgelserne på GE Infinia Haweye- eller GE NM 530 (CZT-krystal) kameraer
  • Retrospektive deltagere skal give samtykke til undersøgelsens interview(s) til dataindsamling
  • Potentielle deltagere skal give samtykke til at følge op på dataindsamlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give samtykke til dataindsamling, enten retrospektivt eller i opfølgning fremadrettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MPI Perfusion Imaging
Kliniske patienter, der har gennemgået myokardieperfusionsbilleddannelse med 99mTc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære resultater
Tidsramme: 15 minutter
Det primære formål er at sammenligne de kardiovaskulære resultater hos deltagere, der har haft FD-undersøgelser, med dem, der har haft LD-undersøgelser. Disse kardiovaskulære udfald omfatter myokardieinfarkt, død, kongestiv hjertesvigt, hospitalsindlæggelse med brystsmerter, yderligere diagnostisk testning, herunder angioplastik, og tidlig og sen revaskularisering.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renée Hessian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130446-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

3
Abonner