肩インピンジメント症候群に対する同種多血小板血漿（PRP）の肩峰下注射
2020年9月16日 更新者：Hyunchul Jo、Seoul National University Hospital
回旋筋腱板疾患の治療のための同種多血小板血漿対コルチコステロイド注射：無作為対照試験
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント疾患患者における同種 PRP の有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 片側の肩の痛みがある患者。
- 3ヶ月以上痛みがある方
研究に参加するには、参加者はaとbを持っている必要があります（後述）
2 つのテストのうちの 1 つの痛み
- ニール徴候：肩甲骨を固定した状態で肩を完全に屈曲させたときの受動的過圧
- Hawkins テスト: 肩甲骨面での 90 度の肩屈曲および水平内転の漸進的角度での受動的内旋
2 つのテストのうちの 1 つの痛み
- 痛みを伴う弧：アクティブな肩の外転
- Jobe のテスト: 検査官は、受動的に患者の肩を内旋で 90 度の外転まで持ち上げます。 次に、検査官は腕に下向きの圧力を加えます
除外基準:
- -この登録前の3か月以内に治療のために肩峰下注射によって何らかの薬物を受けた患者。
- 脱臼、亜脱臼、骨折、乳癌、または肩周辺の手術、首、背中上部などの肩の外傷の病歴がある患者
- 孤立した肩鎖関節の病状を有する患者
- 回旋筋腱板が全層断裂している患者（MRまたは超音波検査で証明）
- 症候性の頸椎障害のある患者
- -コルチコステロイドに対するアレルギー性副作用の病歴がある患者
- -患者は研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができません
- 患者は定期的なフォローアップのためにクリニックに来ることができません
- -癒着性関節包炎-肩鎖関節症-多発性関節炎-感染性関節炎-関節リウマチまたは診断された線維筋痛症の患者
- 両側肩痛を併発している患者
- 神経障害のある患者
- 悪性腫瘍、肩甲上腕関節の重度の変形性関節症、肩峰下腔を減少させる重度の骨格異常などを含む重度の異常な放射線所見がある患者。
- 少なくとも2方向（外転、屈曲、外旋、内旋）で肩甲上腕関節の能動的および受動的動きの両方が25％制限された肩の痛みの存在、対側の肩または正常値と比較
- 糖尿病患者
- 抗凝固薬を服用している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- コミュニケーションの問題や深刻な精神疾患のためにデータ収集に参加することが困難な患者
- 重度の心血管疾患、腎疾患、肝疾患、内分泌疾患、癌など、この研究に影響を与える可能性のある重篤な状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ステロイド群
トリアムシノロン注射群
|
|
|
実験的：PRPグループ
同種PRP注射群
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NCI-CTCAE v3.0で評価された感染症の症状と徴候、免疫反応、有害事象により安全性を判断
時間枠：注射後1ヶ月
|
発疹、かゆみ、発熱、悪寒、蕁麻疹、呼吸困難など、感染および免疫反応に関連する一般的な症状または徴候の存在。 注射部位を検査して、紅斑、腫れ、または異常分泌物を特定しました。 有害事象は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events scale バージョン 3.0 を使用して分類されました。 |
注射後1ヶ月
|
|
コンスタント・マーリースコア
時間枠：注射後1ヶ月
|
Constant-Murley スコア (CMS) は、痛みのレベルと日常活動を行う能力を定義するパラメーターで構成される 100 ポイントのスケールです。
|
注射後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肩インピンジメント症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア