肩峰撞击综合征同种异体富血小板血浆 (PRP) 肩峰下注射
2020年9月16日 更新者：Hyunchul Jo、Seoul National University Hospital
同种异体富血小板血浆与皮质类固醇注射治疗肩袖疾病：一项随机对照试验
本研究的目的是探讨同种异体 PRP 在肩峰下撞击病患者中的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性
- 单侧肩痛患者。
- 疼痛至少 3 个月的患者
要被纳入研究 - 参与者需要有 a 和 b。（如下所述）
两个测试之一的疼痛
- Neer 征：肩胛骨固定时全肩屈曲时被动超压
- 霍金斯试验：在肩胛平面内肩关节屈曲 90 度被动内旋，水平内收渐进度数
两个测试之一的疼痛
- 痛弧：主动肩外展
- Jobe 氏试验：检查者被动抬高患者肩关节至外展 90 度并内旋。 然后检查者对手臂施加向下的压力
排除标准：
- 在入组前 3 个月内通过肩峰下注射接受任何药物治疗的患者。
- 有肩部外伤史的患者，包括脱位-半脱位-和骨折-乳腺癌-或肩颈和上背部周围手术
- 具有孤立肩锁关节病变的患者
- 患有全层肩袖撕裂的患者（通过 MR 或超声检查证明）
- 有症状的颈椎病患者
- 有皮质类固醇过敏不良反应史的患者
- 患者无法给予参与研究的知情同意
- 患者无法进入诊所进行定期随访
- 患有粘连性关节囊炎-肩锁关节病-多发性关节炎-感染性关节炎-类风湿性关节炎或诊断为纤维肌痛的患者
- 并发双侧肩痛的患者
- 神经功能障碍患者
- 放射学检查结果严重异常的患者，包括恶性肿瘤、严重的盂肱关节骨关节炎、严重的骨骼异常缩小肩峰下间隙等。
- 与对侧肩部或正常值相比，存在肩部疼痛且盂肱关节在至少 2 个方向（外展、屈曲、外旋、内旋）的主动和被动运动均受限 25%
- 糖尿病患者
- 服用抗凝剂的患者
- 孕妇或哺乳期母亲
- 因沟通障碍和严重精神疾病而难以参与数据收集的患者
- 患有严重心血管疾病-肾脏疾病-肝脏疾病-内分泌疾病-和癌症等可能影响本研究的严重疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：类固醇组
去炎松注射液组
|
|
|
实验性的：PRP组
同种异体PRP注射组
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用 NCI-CTCAE v3.0 评估的感染症状和体征以及免疫反应和不良事件确定的安全性
大体时间：注射后1个月
|
存在与感染和免疫反应相关的一般症状或体征，例如皮疹、瘙痒、发烧、寒战、荨麻疹或呼吸困难。 检查注射部位以确定红斑、肿胀或异常分泌物。 不良事件使用国家癌症研究所不良事件通用术语标准 3.0 版进行分类。 |
注射后1个月
|
|
Constant-Murley 评分
大体时间：注射后1个月
|
Constant-Murley 评分 (CMS) 是一个 100 分的量表，由定义疼痛程度和执行日常活动能力的参数组成。
|
注射后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肩部撞击综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚