어깨 충돌 증후군에 대한 동종 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 견봉하 주사
2020년 9월 16일 업데이트: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital
회전근개 질환 치료를 위한 동종 혈소판 풍부 혈장 대 코르티코스테로이드 주사: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 견봉하 충돌질환 환자에서 동종 PRP의 효능을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 156-707
- Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 한쪽 어깨 통증이 있는 환자.
- 3개월 이상 통증이 있는 환자
연구에 포함되려면 참가자는 a & b가 있어야 합니다.(아래 언급)
두 검사 중 하나의 통증
- Neer's 징후: 견갑골이 고정된 상태에서 어깨를 완전히 굽힐 때 수동적 과압
- 호킨스 테스트: 견갑골 평면에서 어깨 굴곡 90도 및 수평 내전의 점진적 정도에서 수동적 내부 회전
두 검사 중 하나의 통증
- 고통스러운 아크: 활성 어깨 외전
- Jobe's test: 검사자는 수동적으로 환자의 어깨를 내회전과 함께 90도 외전까지 들어 올립니다. 그런 다음 검사자는 팔에 하향 압력을 가합니다.
제외 기준:
- 본 등록 전 3개월 이내에 치료를 위해 견봉하 주사로 약물을 투여받은 환자.
- 탈구-아탈구-골절-유방암-또는 어깨-목 및 등 상부 수술을 포함한 어깨 외상의 병력이 있는 환자
- 격리된 견봉쇄골 관절 병리를 가진 환자
- 전층 회전근 개 파열 환자 (MR 또는 초음파로 확인)
- 증상이 있는 경추 척추 장애가 있는 환자
- 코르티코스테로이드에 대한 알레르기 이상 반응의 병력이 있는 환자
- 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 환자는 정기적인 후속 조치를 위해 병원에 올 수 없습니다.
- 유착관절낭염-견봉쇄골관절병증-다발성관절염-감염성관절염-류마티스관절염 또는 섬유근육통 진단을 받은 환자
- 동시 양측성 어깨 통증이 있는 환자
- 신경학적 결함이 있는 환자
- 악성종양, 상완관절의 중증 골관절염, 견봉하 공간 감소 등의 중증 골격 이상을 포함하는 중증의 방사선 소견이 있는 환자
- 반대측 어깨 또는 정상 값과 비교하여 최소 2개 방향(외전, 굴곡, 외회전, 내회전)에서 25%의 견갑상완 관절의 능동적 및 수동적 움직임에 제한이 있는 어깨 통증의 존재
- 당뇨병 환자
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 임산부 또는 수유부
- 의사소통장애 및 심각한 정신질환으로 자료수집 참여가 어려운 환자
- 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 중증 심혈관계 질환-신장 질환-간 질환-내분비 질환 및 암 등 중증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스테로이드 그룹
트리암시놀론 주사 그룹
|
|
|
실험적: PRP 그룹
동종 PRP 주사군
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NCI-CTCAE v3.0으로 평가된 감염의 증상 및 징후와 면역 반응 및 부작용으로 안전성이 결정되었습니다.
기간: 주사 후 1개월
|
발진, 소양증, 발열, 오한, 두드러기 또는 호흡곤란과 같은 감염 및 면역 반응과 관련된 일반적인 증상 또는 징후의 존재. 주사 부위를 검사하여 홍반, 종기 또는 비정상적인 분비물을 확인했습니다. 이상 반응은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 척도 버전 3.0을 사용하여 분류되었습니다. |
주사 후 1개월
|
|
Constant-Murley 점수
기간: 주사 후 1개월
|
Constant-Murley 점수(CMS)는 통증의 정도와 일상 활동 수행 능력을 정의하는 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
|
주사 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨충돌증후군에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여