Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakromaalinen allogeenisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektio olkapään törmäysoireyhtymään

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hyunchul Jo, Seoul National University Hospital

Allogeeninen verihiutalepitoinen plasma versus kortikosteroidi-injektio rotaattorimansettitaudin hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia allogeenisen PRP:n tehokkuutta potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • Joint & Spine Center, SMG-SNU Boramae Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Seoul National University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt
  • Potilaat, joilla on yksipuolinen olkapääkipu.
  • Potilaat, joilla on ollut kipua vähintään 3 kuukautta

  • Osallistuakseen tutkimukseen osallistujilla tulee olla a & b. (mainittu alla)

    1. Kipu toisella kahdesta testistä

      • Neer-merkki: passiivinen ylipaine olkapään täydessä koukistusvaiheessa lapaluu paikoillaan
      • Hawkins-testi: passiivinen sisäkierto 90 asteen olkapään taivutuksessa lapaluun tasolla ja progressiivisessa vaakasuuntaisessa adduktiossa

    2. Kipu toisella kahdesta testistä

      • Kivulias kaari: aktiivinen olkapään sieppaus
      • Joben testi: Tutkija kohottaa passiivisesti potilaan olkapäätä 90 asteen sieppausasteeseen sisäisellä kiertoliikkeellä. Tämän jälkeen tutkija painaa alaspäin käsivartta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat mitä tahansa lääkettä subakromiaalisella injektiolla hoitoon 3 kuukauden sisällä ennen tätä ilmoittautumista.
  • Potilaat, joilla on ollut olkapään trauma, mukaan lukien sijoiltaanmeno, subluksaatio ja murtuma, rintasyöpä tai leikkaus olkapään, niskan ja yläselän ympärillä
  • Potilaat, joilla on eristetty acromioclavicular nivelpatologia
  • Potilaat, joilla on täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä (MR- tai ultraäänitutkimuksella todistettu)
  • Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​kohdunkaulan selkärangan sairauksia
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergisia haittavaikutuksia kortikosteroideille
  • Potilaat eivät voi antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Potilaat eivät voi tulla klinikalle säännölliseen seurantaan
  • Potilaat, joilla on tarttuva kapseliitti - akromioklavikulaarinen niveltulehdus - polyartriitti - tarttuva niveltulehdus - nivelreuma tai diagnosoitu fibromyalgia
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti molemminpuolista olkapääkipua
  • Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vakavia poikkeavia radiologisia löydöksiä, mukaan lukien pahanlaatuinen kasvain, olkaluun nivelen vaikea nivelrikko, vakavia luuston poikkeavuuksia, jotka pienentävät subakromiaalista tilaa jne.
  • Olkapääkipu, joka rajoittaa olkaluon nivelen sekä aktiivisia että passiivisia liikkeitä 25 %:lla vähintään kahdessa suunnassa (abduktio, fleksio, ulkokierto, sisäkierto) verrattuna kontralateraaliseen olkapäähän tai normaaleihin arvoihin
  • Diabetes mellitus -potilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia osallistua tiedonkeruuun viestintäongelman ja vakavan mielenterveyden sairauden vuoksi
  • Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka voi vaikuttaa tähän tutkimukseen, kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet - munuaissairaudet - maksasairaudet - hormonaaliset sairaudet - ja syövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Steroidi ryhmä
Triamcinoloni-injektioryhmä
Menettely: Steroidi-injektio subakromiaaliseen tilaan
  • Ryhmä: Steroidit
  • Injektiolääkkeiden kokonaistilavuus: 4 ml (1 ml triamsinoloniasetonidia 40 mg/ml + 3 ml 2 % lidokaiinia)
  • Injektioiden määrä: vain kerran tutkimusjakson aikana
  • Pistoskohta: subakromiaalinen tila
  • Materiaali: 25-harsoinen selkäydinneula
  • Subakromiaaliset injektiot suoritettiin käyttämällä ultraääniohjausta.
Kokeellinen: PRP ryhmä
Allogeeninen PRP-injektioryhmä
Menettely: Allogeeninen PRP-injektio subakromiaaliseen tilaan
  • Ryhmä: Allogeeninen PRP
  • Injektiolääkkeiden kokonaistilavuus: 4 ml
  • Injektioiden määrä: vain kerran tutkimusjakson aikana
  • Pistoskohta: subakromiaalinen tila
  • Materiaali: 25-harsoinen selkäydinneula
  • Subakromiaaliset injektiot suoritettiin käyttämällä ultraääniohjausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus määritetään infektion oireiden ja merkkien sekä immuunivasteen ja haittatapahtumien perusteella arvioituna NCI-CTCAE v3.0:lla
Aikaikkuna: Injektion jälkeinen 1 kuukausi

Yleiset infektioon ja immuunivasteeseen liittyvät oireet tai merkit, kuten ihottuma, kutina, kuume, vilunväristykset, urtikaria tai hengenahdistus.

Injektiokohdat tutkittiin punoituksen, turvotuksen tai epänormaalin vuodon tunnistamiseksi.

Haittatapahtumat luokiteltiin käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -asteikkoa, versiota 3.0.
Injektion jälkeinen 1 kuukausi
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: Injektion jälkeinen 1 kuukausi
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu parametreista, jotka määrittelevät kivun tason ja kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Injektion jälkeinen 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRM-13-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa