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手動による腰椎の荷重解除: 機械的牽引に対する反応を予測できますか?

2013年12月30日 更新者:UConn Health

腰椎の手動除荷: 機械的牽引に対する反応を予測できますか?研究または信頼性と基準に基づく予測の妥当性

この研究では、1) 手動による除荷テストが信頼できるかどうか、2) 立った状態での簡単な除荷テストを使用してトラクションに対する即時の反応を判定できるかどうかを判断することを目的としています。 この研究は 2 つの部分で完了します: 1) 検査者内および検査者間の両方の信頼性を評価するための小規模なパイロット サンプル (n=10)、および 2) 膝より下に症状が及ばない腰痛患者 30 人の連続サンプル。 すべての被験者は、安静時と最も痛む動作方向の両方で痛みを 100 mm の線で評価します。 その後、セラピストは患者の脊椎に負担をかけずに、患者が何らかの緩和を感じているかどうかを判断します。 次に、すべての被験者は、体重の最大 50% で、30 秒間オン、10 秒間オフという断続的な腰椎牽引を 15 分間受けます。 牽引後、すべての被験者は再び痛みを 100 mm の線で評価します。 被験者は、最初の手動による除荷テストへの反応によってグループ分けされ、グループ内およびグループ間の差異が評価されます。 研究の仮説は、手動除荷テストは信頼性があり、機械的牽引に対する応答者は手動除荷テストを使用して正確に特定できるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は 2 つの異なる要素で構成されます。 パート 1 は、手動アンロードの信頼性の検討です。 Kaltenborn17 が説明した手動除荷技術に精通している 2 人のセラピストが、以前の結果を知らされていない状態で手動除荷テストを実行します。 コネチカット大学保健センターのリハビリテーション部門で、都合の良いサンプルから 10 人の患者が連続して採用されます。 このテストは、最初のテストから 7 日以内に同じ被験者に対して繰り返されます。 その後、一致性のテストが適用されて、評価者内および評価者間の信頼性が判断されます。

パート 2 は、神経根障害のない腰痛患者グループ (n=30 と予想) における腰椎牽引の試験で構成されます。 登録時に、すべての被験者は、トレイルの潜在的なリスクをすべて詳細に記載した標準化されたインフォームドコンセントフォームに記入します。 同意には、標準的な摂取フォームから人口統計データを取得し、匿名化された形式で安全な場所に保管する許可が含まれます。 すべての被験者はスクリーニングフォームに記入し、潜在的な被験者に除外要因が存在しないことを確認します。 登録前に、すべての被験者は、標準的な診療科の一環として、標準化された病歴フォーム (すべての患者の医療記録の一部として保管される) に記入します。 さらに、参加者は修正されたオスウェストリー質問票と 2 つの 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) に記入します。1 つは安静時の痛みを示し、もう 1 つは最も刺激的なテスト動作 (腰椎の屈曲、伸展、または側屈) での痛みを示します。 )。 次に、被験者はカルテンボーンが説明したように、立ったまま荷を下ろしてテストされます。 このテストでは、セラピストが立った姿勢で患者に低度の持ち上げ力を加え、痛みに敏感な構造への圧迫の除去による症状の軽減をテストします。 このテストの結果は、(+) 救済または (-) 救済としてコード化されます。 牽引を適用する前に、被験者は標準化された包括的な検査(標準治療)を受けます。これには、除外基準(筋腫の衰弱、感覚の変化、神経緊張の陽性兆候)のスクリーニングが含まれます。 生成される治療力を決定するために、牽引を適用する前にすべての被験者の体重が測定されます。 BMIの決定を支援するために、被験者は身長も測定されます。 参照テストは、仰臥位でフックを横たわった中立的な姿勢で治療台を開いた状態で、体重の 50% で 15 分間、30 秒間オン/10 秒間オフで機械的牽引を 1 回適用することから構成されます。 牽引後、すべての被験者は AROM 測定を繰り返し、介入の即時効果を判断するために 2 回目の VAS を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~75歳
  • 非根治性腰痛 (LBP)

除外基準:

  • 腫瘍、
  • 骨折、
  • 感染症、
  • 中枢神経系の関与、
  • 医療上の危険信号の存在、
  • LBPの欠如、
  • 脚の根元の痛み(膝下)、
  • 妊娠、
  • 研究参加前4週間以内の硬膜外ステロイド注射、
  • 以前の腰の手術、
  • 労働災害補償への関与
  • 活発な訴訟

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動アンロード
すべての被験者はまず手動による除荷テストを受け、その後、予測効果を判定するために機械的な腰椎牽引を 1 回適用されます。
分割テーブルを開いた状態で、仰向けにフックリングして体重の 50% までの腰椎牽引を 15 分間行う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最も挑発的な動きにおける視覚的アナログ痛覚スケールの変化
時間枠:介入直後(介入後5分以内)
介入直後(介入後5分以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Isaac Moss, MD、UConn Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月30日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Manual Unloading

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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