- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02026076
Manuel aflæsning af lændehvirvelsøjlen: Kan den forudsige, at der reagerer på mekanisk trækkraft?
Manuel aflæsning af lændehvirvelsøjlen: Kan den forudsige reaktion på mekanisk trækkraft? En undersøgelse eller pålidelighed og kriterium refereret til prædiktiv validitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bestå af to adskilte komponenter. Første del vil være en pålidelighedsundersøgelse af manuel aflæsning. To terapeuter, der begge er fortrolige med teknikken til manuel aflæsning som beskrevet af Kaltenborn17, vil udføre en manuel aflæsningstest, blindet over for de tidligere resultater. Ti på hinanden følgende patienter vil blive rekrutteret fra en prøve af bekvemmelighed ved University of Connecticut Health Center Department of Rehabilitation. Denne test vil blive gentaget på de samme forsøgspersoner inden for 7 dage efter den første test. Test af enighed vil derefter blive anvendt til at bestemme intra- og inter-bedømmer-pålidelighed.
Anden del vil bestå af et forsøg med lændetræk i en gruppe forsøgspersoner med lænderygsmerter uden radikulopati, forventet n=30. På tidspunktet for tilmelding vil alle forsøgspersoner udfylde en standardiseret informeret samtykkeformular, der beskriver alle potentielle risici ved sporet. Samtykke vil omfatte tilladelse til, at demografiske data indhentes fra standardindtagsformularen og opbevares i en afidentificeret form på et sikkert sted. Alle forsøgspersoner udfylder et screeningsskema, som sikrer, at de potentielle forsøgspersoner ikke har nogen af de ekskluderende faktorer til stede. Forud for tilmeldingen udfylder alle forsøgspersoner et standardiseret sygehistorieskema (opbevares som en del af journalen for alle patienter), som en del af standard afdelingspraksis. Derudover vil deltagerne udfylde et modificeret Oswestry-spørgeskema samt to 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS), den ene indikerer smerte i hvile, den anden indikerer smerte i deres mest provokerende testbevægelse (fleksion, ekstension eller sidefleksion af lændehvirvelsøjlen ). Forsøgspersoner vil derefter blive testet med aflæsning i stående som beskrevet af Kaltenborn. Denne test involverer, at terapeuten anvender en lav grad af løftekraft på patienten i stående stilling, og tester for symptomatisk lindring via eliminering af kompression på smertefølsomme strukturer. Resultaterne af denne test vil blive kodet som (+) relief eller (-) relief. Forud for påføring af trækkraft vil forsøgspersonerne gennemgå en standardiseret, omfattende undersøgelse (standard for pleje), som vil omfatte screening for udelukkelseskriterier (myotomal svaghed, sensationsændringer, positive neurale spændingstegn). Alle forsøgspersoner vil blive vejet før trækpåføring for at bestemme den behandlingskraft, der skal genereres. For at hjælpe med at bestemme BMI vil forsøgspersoner også få målt deres højde. Referencetesten vil bestå af en enkelt påføring af mekanisk trækkraft, 15 minutter, 30 sekunder tændt/10 sekunder slukket, ved 50 % af kropsvægten med behandlingsbordet i åben position, mens det er placeret i en liggende, krogliggende neutral stilling. Efter træk vil alle forsøgspersoner gentage AROM-målinger og fuldføre et andet par VAS for at bestemme den øjeblikkelige effekt af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-75
- ikke-radikulære lændesmerter (LBP)
Ekskluderingskriterier:
- svulst,
- knoglebrud,
- infektionssygdom,
- involvering af centralnervesystemet,
- tilstedeværelse af medicinske røde flag,
- fravær af LBP,
- radikulære bensmerter (under knæet),
- graviditet,
- epidural steroidinjektion inden for 4 uger før undersøgelsens involvering,
- tidligere rygoperation,
- involvering af arbejdsskade
- aktive retssager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manuel aflæsning
Alle forsøgspersoner vil først gennemgå en manuel aflæsningstest, efterfulgt af en enkelt påføring af mekanisk lændetræk for at bestemme prædiktiv effekt
|
15 minutter ved op til 50 % kropsvægt lændetræk i liggende krog med åbent delt bord
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i visuel analog smerteskala i den mest provokerende bevægelse
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter efter intervention)
|
umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isaac Moss, MD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Manual Unloading
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med mekanisk lændetræk
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsUkendtCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Tristate Brain and Spine InstituteSuspenderetLumbal diskusprolaps | Degenerativ diskussygdom | SpondylolisteseForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
University of SharjahIkke rekrutterer endnuCervikal LordoseForenede Arabiske Emirater
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrutteringSkjult penisPakistan
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater