Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel aflæsning af lændehvirvelsøjlen: Kan den forudsige, at der reagerer på mekanisk trækkraft?

30. december 2013 opdateret af: UConn Health

Manuel aflæsning af lændehvirvelsøjlen: Kan den forudsige reaktion på mekanisk trækkraft? En undersøgelse eller pålidelighed og kriterium refereret til prædiktiv validitet

Denne undersøgelse vil søge at afgøre, om 1) den manuelle aflæsningstest er pålidelig, og 2) om den umiddelbare reaktion på trækkraft kan bestemmes ved at bruge en simpel aflæsningstest i stående stilling. Undersøgelsen vil blive gennemført i to dele: 1) en lille pilotprøve (n=10) for at vurdere både intra- og inter-tester-reliabilitet, og 2) en konsekutiv prøve på 30 patienter med lænderygsmerter, som ikke bevæger sig under knæet. Alle forsøgspersoner vil vurdere deres smerte på en 100 mm linje både i hvile og i deres mest smertefulde bevægelsesretning. En terapeut vil derefter aflaste patientens rygsøjle for at afgøre, om de føler nogen lettelse. Alle forsøgspersoner vil derefter gennemgå en 15 minutters periode med intermitterende lændetræk, 30 sekunder til, 10 sekunder af ved op til 50 % kropsvægt. Efter træk vil alle forsøgspersoner igen vurdere deres smerte på en 100 mm linje. Emner vil blive grupperet efter svar på den indledende manuelle aflæsningstest og vurderet for inden for og mellem gruppeforskelle. Undersøgelseshypotesen er, at den manuelle aflæsningstest er pålidelig, og at respondere på mekanisk trækkraft kan identificeres nøjagtigt ved hjælp af en manuel aflæsningstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestå af to adskilte komponenter. Første del vil være en pålidelighedsundersøgelse af manuel aflæsning. To terapeuter, der begge er fortrolige med teknikken til manuel aflæsning som beskrevet af Kaltenborn17, vil udføre en manuel aflæsningstest, blindet over for de tidligere resultater. Ti på hinanden følgende patienter vil blive rekrutteret fra en prøve af bekvemmelighed ved University of Connecticut Health Center Department of Rehabilitation. Denne test vil blive gentaget på de samme forsøgspersoner inden for 7 dage efter den første test. Test af enighed vil derefter blive anvendt til at bestemme intra- og inter-bedømmer-pålidelighed.

Anden del vil bestå af et forsøg med lændetræk i en gruppe forsøgspersoner med lænderygsmerter uden radikulopati, forventet n=30. På tidspunktet for tilmelding vil alle forsøgspersoner udfylde en standardiseret informeret samtykkeformular, der beskriver alle potentielle risici ved sporet. Samtykke vil omfatte tilladelse til, at demografiske data indhentes fra standardindtagsformularen og opbevares i en afidentificeret form på et sikkert sted. Alle forsøgspersoner udfylder et screeningsskema, som sikrer, at de potentielle forsøgspersoner ikke har nogen af ​​de ekskluderende faktorer til stede. Forud for tilmeldingen udfylder alle forsøgspersoner et standardiseret sygehistorieskema (opbevares som en del af journalen for alle patienter), som en del af standard afdelingspraksis. Derudover vil deltagerne udfylde et modificeret Oswestry-spørgeskema samt to 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS), den ene indikerer smerte i hvile, den anden indikerer smerte i deres mest provokerende testbevægelse (fleksion, ekstension eller sidefleksion af lændehvirvelsøjlen ). Forsøgspersoner vil derefter blive testet med aflæsning i stående som beskrevet af Kaltenborn. Denne test involverer, at terapeuten anvender en lav grad af løftekraft på patienten i stående stilling, og tester for symptomatisk lindring via eliminering af kompression på smertefølsomme strukturer. Resultaterne af denne test vil blive kodet som (+) relief eller (-) relief. Forud for påføring af trækkraft vil forsøgspersonerne gennemgå en standardiseret, omfattende undersøgelse (standard for pleje), som vil omfatte screening for udelukkelseskriterier (myotomal svaghed, sensationsændringer, positive neurale spændingstegn). Alle forsøgspersoner vil blive vejet før trækpåføring for at bestemme den behandlingskraft, der skal genereres. For at hjælpe med at bestemme BMI vil forsøgspersoner også få målt deres højde. Referencetesten vil bestå af en enkelt påføring af mekanisk trækkraft, 15 minutter, 30 sekunder tændt/10 sekunder slukket, ved 50 % af kropsvægten med behandlingsbordet i åben position, mens det er placeret i en liggende, krogliggende neutral stilling. Efter træk vil alle forsøgspersoner gentage AROM-målinger og fuldføre et andet par VAS for at bestemme den øjeblikkelige effekt af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18-75
  • ikke-radikulære lændesmerter (LBP)

Ekskluderingskriterier:

  • svulst,
  • knoglebrud,
  • infektionssygdom,
  • involvering af centralnervesystemet,
  • tilstedeværelse af medicinske røde flag,
  • fravær af LBP,
  • radikulære bensmerter (under knæet),
  • graviditet,
  • epidural steroidinjektion inden for 4 uger før undersøgelsens involvering,
  • tidligere rygoperation,
  • involvering af arbejdsskade
  • aktive retssager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manuel aflæsning
Alle forsøgspersoner vil først gennemgå en manuel aflæsningstest, efterfulgt af en enkelt påføring af mekanisk lændetræk for at bestemme prædiktiv effekt
15 minutter ved op til 50 % kropsvægt lændetræk i liggende krog med åbent delt bord

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i visuel analog smerteskala i den mest provokerende bevægelse
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter efter intervention)
umiddelbart efter intervention (inden for 5 minutter efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isaac Moss, MD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Manual Unloading

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med mekanisk lændetræk

Abonner