- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02026076
Scarico manuale della colonna lombare: può prevedere i responder alla trazione meccanica?
Scarico manuale della colonna lombare: può prevedere la risposta alla trazione meccanica? Uno studio o affidabilità e validità predittiva riferita a criteri
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà composto da due componenti distinte. La prima parte sarà uno studio sull'affidabilità dello scarico manuale. Due terapisti, entrambi esperti della tecnica di scarico manuale descritta da Kaltenborn17, eseguiranno un test di scarico manuale, all'oscuro dei risultati precedenti. Dieci pazienti consecutivi saranno reclutati da un campione di convenienza presso il Dipartimento di riabilitazione del Centro sanitario dell'Università del Connecticut. Questo test verrà ripetuto sugli stessi soggetti entro 7 giorni dal test iniziale. Verranno quindi applicati test di accordo per determinare l'affidabilità intra e inter-valutatore.
La seconda parte consisterà in una prova di trazione lombare in un gruppo di soggetti con lombalgia senza radicolopatia, previsto n=30. Al momento dell'arruolamento, tutti i soggetti compileranno un modulo di consenso informato standardizzato, dettagliando tutti i potenziali rischi del percorso. Il consenso includerà il permesso di ottenere i dati demografici dal modulo di assunzione standard e conservarli in una forma anonima in un luogo sicuro. Tutti i soggetti compileranno un modulo di screening, che assicurerà che i potenziali soggetti non presentino nessuno dei fattori di esclusione. Prima dell'arruolamento, tutti i soggetti completeranno un modulo anamnestico standardizzato (conservato come parte della cartella clinica di tutti i pazienti), come parte della pratica dipartimentale standard. Inoltre, i partecipanti completeranno un questionario Oswestry modificato e due scale analogiche visive (VAS) da 100 mm, una che indica il dolore a riposo, l'altra che indica il dolore nel loro movimento di prova più provocatorio (flessione, estensione o flessione laterale della colonna lombare ). I soggetti verranno quindi testati con lo scarico in piedi come descritto da Kaltenborn. Questo test prevede che il terapista applichi una forza di sollevamento di basso grado al paziente in posizione eretta, testando l'attenuazione sintomatica attraverso l'eliminazione della compressione sulle strutture sensibili al dolore. I risultati di questo test saranno codificati come (+) sollievo o (-) sollievo. Prima dell'applicazione della trazione, i soggetti saranno sottoposti a un esame standardizzato e completo (standard di cura), che includerà lo screening per i criteri di esclusione (debolezza miotomica, cambiamenti di sensibilità, segni di tensione neurale positivi). Tutti i soggetti verranno pesati prima dell'applicazione della trazione per determinare la forza di trattamento da generare. Per aiutare a determinare il BMI, ai soggetti verrà misurata anche l'altezza. Il test di riferimento consisterà in un'unica applicazione di trazione meccanica, 15 minuti, 30 secondi acceso/10 secondi spento, al 50% del peso corporeo con il lettino in posizione aperta, mentre posizionato in posizione supina, posizione uncinata neutra. Dopo la trazione, tutti i soggetti ripeteranno le misure AROM e completeranno un secondo paio di VAS per determinare l'effetto immediato dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-75
- lombalgia non radicolare (LBP)
Criteri di esclusione:
- tumore,
- frattura,
- malattia infettiva,
- coinvolgimento del sistema nervoso centrale,
- presenza di bandiere rosse mediche,
- assenza di LBP,
- dolore radicolare alla gamba (sotto il ginocchio),
- gravidanza,
- iniezione epidurale di steroidi entro 4 settimane prima del coinvolgimento nello studio,
- precedente intervento chirurgico alla schiena,
- coinvolgimento retributivo dei lavoratori
- contenzioso attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: scarico manuale
Tutti i soggetti verranno prima sottoposti a un test di scarico manuale, seguito da una singola applicazione di trazione lombare meccanica per determinare l'effetto predittivo
|
15 minuti con trazione lombare fino al 50% del peso corporeo in hooklying supino con tavolo diviso aperto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Modifica della scala del dolore Visual Analog nel movimento più provocatorio
Lasso di tempo: post intervento immediato (entro 5 minuti dall'intervento)
|
post intervento immediato (entro 5 minuti dall'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isaac Moss, MD, UConn Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Manual Unloading
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteComunicazione Teach BackTacchino
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoMDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)CompletatoEfficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da BurnoutFrancia
Prove cliniche su trazione lombare meccanica
-
Sahreen AnwarReclutamento
-
Riphah International UniversityCompletatoMulligan BLR Versus Mulligan TSLR Versus Mobilizzazione neurale n Paziente con radicolopatia lombareRadicolopatia lombarePakistan
-
Riphah International UniversityCompletatoTenuta del tendine del ginocchioPakistan
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... e altri collaboratoriCompletatoAnalisi dell'andatura e interventi interdisciplinari per bambini con paralisi cerebrale (CPinMotion)Paralisi cerebraleDanimarca
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center e altri collaboratoriNon ancora reclutamento