Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Descarga Manual da Coluna Lombar: Pode Prever Respostas à Tração Mecânica?

30 de dezembro de 2013 atualizado por: UConn Health

Descarga Manual da Coluna Lombar: Pode Predizer a Resposta à Tração Mecânica? Um Estudo ou Confiabilidade e Validade Preditiva Referenciada por Critério

Este estudo buscará determinar se 1) o teste de descarga manual é confiável e 2) se a resposta imediata à tração pode ser determinada usando um teste simples de descarga em pé. O estudo será concluído em duas partes: 1) uma pequena amostra piloto (n=10) para avaliar a confiabilidade intra e intertestador e 2) uma amostra consecutiva de 30 pacientes com dor lombar que não se estende abaixo do joelho. Todos os indivíduos avaliarão sua dor em uma linha de 100 mm, tanto em repouso quanto na direção de movimento mais dolorosa. Um terapeuta então descarregará a coluna do paciente para determinar se ele sente algum alívio. Todos os indivíduos serão então submetidos a uma sessão de 15 minutos de tração lombar intermitente, 30 segundos, 10 segundos de folga em até 50% do peso corporal. Após a tração, todos os sujeitos avaliarão novamente sua dor em uma linha de 100 mm. Os indivíduos serão agrupados por resposta ao teste inicial de descarga manual e avaliados quanto às diferenças dentro e entre os grupos. A hipótese do estudo é que o teste de descarga manual é confiável e que os respondedores à tração mecânica podem ser identificados com precisão usando um teste de descarga manual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será composto por duas componentes distintas. A primeira parte será um estudo de confiabilidade do descarregamento manual. Dois terapeutas, ambos familiarizados com a técnica de descarga manual descrita por Kaltenborn17, realizarão um teste de descarga manual, cegos para os resultados anteriores. Dez pacientes consecutivos serão recrutados de uma amostra de conveniência no Departamento de Reabilitação do Centro de Saúde da Universidade de Connecticut. Este teste será repetido nos mesmos assuntos dentro de 7 dias após o teste inicial. Testes de concordância serão então aplicados para determinar a confiabilidade intra e interavaliadores.

A segunda parte consistirá em uma tentativa de tração lombar em um grupo de sujeitos com lombalgia sem radiculopatia, antecipado n=30. No momento da inscrição, todos os indivíduos preencherão um formulário de consentimento informado padronizado, detalhando todos os riscos potenciais da trilha. O consentimento incluirá permissão para que os dados demográficos sejam obtidos do formulário de admissão padrão e mantidos em um formulário não identificado em um local seguro. Todos os sujeitos preencherão um formulário de triagem, o que garantirá que os possíveis sujeitos não tenham nenhum dos fatores de exclusão presentes. Antes da inscrição, todos os indivíduos preencherão um formulário de histórico médico padronizado (mantido como parte do prontuário médico de todos os pacientes), como parte da prática padrão do departamento. Além disso, os participantes preencherão um questionário Oswestry modificado, bem como duas escalas visuais analógicas (VAS) de 100 mm, uma indicando dor em repouso e a outra indicando dor em seu movimento de teste mais provocativo (flexão, extensão ou flexão lateral da coluna lombar ). Os indivíduos serão então testados com descarga em pé, conforme descrito por Kaltenborn. Este teste envolve o terapeuta aplicando uma força de elevação de baixo grau ao paciente em pé, testando o alívio sintomático através da eliminação da compressão nas estruturas sensíveis à dor. Os resultados deste teste serão codificados como (+) alívio ou (-) alívio. Antes da aplicação da tração, os indivíduos serão submetidos a um exame padronizado e abrangente (padrão de atendimento), que incluirá triagem para critérios de exclusão (fraqueza miotomal, alterações de sensibilidade, sinais positivos de tensão neural). Todos os indivíduos serão pesados ​​antes da aplicação de tração para determinar a força de tratamento a ser gerada. Para auxiliar na determinação do IMC, os sujeitos também terão sua altura medida. O teste de referência consistirá em uma única aplicação de tração mecânica, 15 minutos, 30 segundos on/ 10 segundos off, a 50% do peso corporal com a mesa de tratamento na posição aberta, enquanto posicionado em decúbito dorsal, postura neutra em gancho. Após a tração, todos os sujeitos repetirão as medidas de AROM e completarão um segundo par de VAS para determinar o efeito imediato da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 18-75
  • dor lombar não radicular (LBP)

Critério de exclusão:

  • tumor,
  • fratura,
  • doença infecciosa,
  • envolvimento do sistema nervoso central,
  • presença de bandeiras vermelhas médicas,
  • ausência de lombalgia,
  • dor radicular nas pernas (abaixo do joelho),
  • gravidez,
  • injeção epidural de esteroides dentro de 4 semanas antes do envolvimento no estudo,
  • cirurgia anterior nas costas,
  • envolvimento de compensação dos trabalhadores
  • litígio ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: descarga manual
Todos os indivíduos serão submetidos primeiro a um teste de descarga manual, seguido por uma única aplicação de tração lombar mecânica para determinar o efeito preditivo
15 minutos com tração lombar de até 50% do peso corporal em supino hooklying com mesa dividida aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na escala Visual Analógica de dor no movimento mais provocativo
Prazo: pós-intervenção imediata (dentro de 5 minutos após a intervenção)
pós-intervenção imediata (dentro de 5 minutos após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Isaac Moss, MD, UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Manual Unloading

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever