- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02026076
Descarga Manual da Coluna Lombar: Pode Prever Respostas à Tração Mecânica?
Descarga Manual da Coluna Lombar: Pode Predizer a Resposta à Tração Mecânica? Um Estudo ou Confiabilidade e Validade Preditiva Referenciada por Critério
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será composto por duas componentes distintas. A primeira parte será um estudo de confiabilidade do descarregamento manual. Dois terapeutas, ambos familiarizados com a técnica de descarga manual descrita por Kaltenborn17, realizarão um teste de descarga manual, cegos para os resultados anteriores. Dez pacientes consecutivos serão recrutados de uma amostra de conveniência no Departamento de Reabilitação do Centro de Saúde da Universidade de Connecticut. Este teste será repetido nos mesmos assuntos dentro de 7 dias após o teste inicial. Testes de concordância serão então aplicados para determinar a confiabilidade intra e interavaliadores.
A segunda parte consistirá em uma tentativa de tração lombar em um grupo de sujeitos com lombalgia sem radiculopatia, antecipado n=30. No momento da inscrição, todos os indivíduos preencherão um formulário de consentimento informado padronizado, detalhando todos os riscos potenciais da trilha. O consentimento incluirá permissão para que os dados demográficos sejam obtidos do formulário de admissão padrão e mantidos em um formulário não identificado em um local seguro. Todos os sujeitos preencherão um formulário de triagem, o que garantirá que os possíveis sujeitos não tenham nenhum dos fatores de exclusão presentes. Antes da inscrição, todos os indivíduos preencherão um formulário de histórico médico padronizado (mantido como parte do prontuário médico de todos os pacientes), como parte da prática padrão do departamento. Além disso, os participantes preencherão um questionário Oswestry modificado, bem como duas escalas visuais analógicas (VAS) de 100 mm, uma indicando dor em repouso e a outra indicando dor em seu movimento de teste mais provocativo (flexão, extensão ou flexão lateral da coluna lombar ). Os indivíduos serão então testados com descarga em pé, conforme descrito por Kaltenborn. Este teste envolve o terapeuta aplicando uma força de elevação de baixo grau ao paciente em pé, testando o alívio sintomático através da eliminação da compressão nas estruturas sensíveis à dor. Os resultados deste teste serão codificados como (+) alívio ou (-) alívio. Antes da aplicação da tração, os indivíduos serão submetidos a um exame padronizado e abrangente (padrão de atendimento), que incluirá triagem para critérios de exclusão (fraqueza miotomal, alterações de sensibilidade, sinais positivos de tensão neural). Todos os indivíduos serão pesados antes da aplicação de tração para determinar a força de tratamento a ser gerada. Para auxiliar na determinação do IMC, os sujeitos também terão sua altura medida. O teste de referência consistirá em uma única aplicação de tração mecânica, 15 minutos, 30 segundos on/ 10 segundos off, a 50% do peso corporal com a mesa de tratamento na posição aberta, enquanto posicionado em decúbito dorsal, postura neutra em gancho. Após a tração, todos os sujeitos repetirão as medidas de AROM e completarão um segundo par de VAS para determinar o efeito imediato da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-75
- dor lombar não radicular (LBP)
Critério de exclusão:
- tumor,
- fratura,
- doença infecciosa,
- envolvimento do sistema nervoso central,
- presença de bandeiras vermelhas médicas,
- ausência de lombalgia,
- dor radicular nas pernas (abaixo do joelho),
- gravidez,
- injeção epidural de esteroides dentro de 4 semanas antes do envolvimento no estudo,
- cirurgia anterior nas costas,
- envolvimento de compensação dos trabalhadores
- litígio ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: descarga manual
Todos os indivíduos serão submetidos primeiro a um teste de descarga manual, seguido por uma única aplicação de tração lombar mecânica para determinar o efeito preditivo
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15 minutos com tração lombar de até 50% do peso corporal em supino hooklying com mesa dividida aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na escala Visual Analógica de dor no movimento mais provocativo
Prazo: pós-intervenção imediata (dentro de 5 minutos após a intervenção)
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pós-intervenção imediata (dentro de 5 minutos após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac Moss, MD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Manual Unloading
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