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腰椎手动卸载:它能预测机械牵引的反应吗?

2013年12月30日 更新者:UConn Health

腰椎手动卸载:它能预测对机械牵引的反应吗?一项研究或可靠性和标准参考预测有效性

本研究将寻求确定 1) 手动卸载测试是否可靠,以及 2) 是否可以通过使用简单的站立卸载测试来确定对牵引力的即时反应。 该研究将分两部分完成:1) 一个小的试点样本 (n=10) 以评估测试者内部和内部的可靠性,以及 2) 一个包含 30 名不在膝盖以下的腰痛患者的连续样本。 所有受试者都将在 100 毫米的线上评估他们在休息时和最痛苦的运动方向上的疼痛。 然后,治疗师会卸载患者的脊柱,以确定他们是否感到任何缓解。 然后,所有受试者将接受 15 分钟的间歇性腰椎牵引,持续 30 秒,持续 10 秒,体重不超过 50%。 牵引后,所有受试者将再次在 100 毫米线上评估他们的疼痛。 受试者将根据对初始手动卸载测试的反应进行分组,并评估组内和组间差异。 研究假设是手动卸载测试是可靠的,并且可以使用手动卸载测试准确识别机械牵引的响应者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将由两个不同的部分组成。 第一部分将是手动卸载的可靠性研究。 两位熟悉 Kaltenborn17 所描述的手动卸载技术的治疗师将进行手动卸载测试,对之前的结果不知情。 将从康涅狄格大学健康中心康复部的方便样本中连续招募十名患者。 该测试将在初始测试后的 7 天内对相同的受试者重复进行。 然后将应用一致性测试来确定评估者内部和评估者之间的可靠性。

第二部分将包括在一组没有神经根病的腰痛受试者中进行腰椎牵引试验,预计 n = 30。 在注册时,所有受试者都将填写一份标准化的知情同意书,详细说明该试验的所有潜在风险。 同意将包括允许从标准摄入表中获取人口统计数据,并以去标识化的形式保存在安全位置。 所有受试者都将填写一份筛选表,这将确保潜在受试者不存在任何排除因素。 在注册之前,作为标准部门实践的一部分,所有受试者将完成标准化病史表(作为所有患者病历的一部分保存)。 此外,参与者将完成一份修改后的 Oswestry 问卷以及两个 100 毫米视觉模拟量表 (VAS),一个表示休息时的疼痛,另一个表示在他们最刺激的测试运动(腰椎的屈曲、伸展或侧屈)中的疼痛). 然后将按照 Kaltenborn 的描述对受试者进行站立卸载测试。 该测试涉及治疗师对处于站立位置的患者施加低强度提升力,通过消除对疼痛敏感结构的压迫来测试症状是否缓解。 该测试的结果将被编码为 (+) 缓解或 (-) 缓解。 在牵引应用之前,受试者将接受标准化、全面的检查(护理标准),其中包括筛选排除标准(肌瘤无力、感觉变化、阳性神经张力体征)。 在施加牵引之前对所有受试者进行称重以确定要产生的治疗力。 为了帮助确定 BMI,受试者的身高也将被测量。 参考测试将包括单次机械牵引应用,15 分钟 30 秒开启/10 秒关闭,体重的 50%,治疗台处于打开位置,同时保持仰卧、钩卧中立姿势。 牵引后,所有受试者将重复 AROM 测量,并完成第二对 VAS 以确定干预的即时效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-75岁
  • 非根性腰痛 (LBP)

排除标准:

  • 瘤,
  • 断裂,
  • 传染性疾病,
  • 中枢神经系统受累,
  • 存在医疗危险信号,
  • 没有 LBP,
  • 根性腿痛(膝盖以下),
  • 怀孕,
  • 研究参与前 4 周内硬膜外类固醇注射,
  • 以前的背部手术,
  • 工人赔偿参与
  • 主动诉讼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动卸载
所有受试者将首先进行手动卸载测试,然后进行单次机械腰椎牵引以确定预测效果
15 分钟,在高达 50% 体重的情况下,在打开分体台的情况下,以仰卧钩腿牵引 15 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最具刺激性的运动中视觉模拟疼痛量表的变化
大体时间:干预后立即(干预后 5 分钟内)
干预后立即(干预后 5 分钟内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Isaac Moss, MD、UConn Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月30日

首次发布 (估计)

2014年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月30日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Manual Unloading

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