Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell avlastning av ländryggen: Kan den förutsäga svar på mekanisk dragkraft?

30 december 2013 uppdaterad av: UConn Health

Manuell avlastning av ländryggen: Kan den förutsäga reaktionen på mekanisk dragkraft? En studie eller tillförlitlighet och kriterium Refererad prediktiv validitet

Denna studie kommer att försöka avgöra om 1) det manuella lossningstestet är tillförlitligt, och 2) om det omedelbara svaret på dragkraft kan bestämmas genom att använda ett enkelt lossningstest i stående läge. Studien kommer att slutföras i två delar: 1) ett litet pilotprov (n=10) för att bedöma tillförlitligheten både inom och mellan testare, och 2) ett konsekutivt urval av 30 patienter med ländryggssmärta som inte går under knät. Alla försökspersoner kommer att bedöma sin smärta på en 100 mm linje både i vila och i sin mest smärtsamma rörelseriktning. En terapeut kommer sedan att lossa patientens ryggrad för att avgöra om de känner någon lättnad. Alla försökspersoner kommer sedan att genomgå en 15 minuters period av intermittent ländryggsdragning, 30 sekunder på, 10 sekunder av vid upp till 50 % kroppsvikt. Efter dragning kommer alla försökspersoner återigen att bedöma sin smärta på en 100 mm linje. Ämnen kommer att grupperas efter svar på det initiala manuella avlastningstestet och bedömas för skillnader inom och mellan grupp. Studiehypotesen är att det manuella lossningstestet är tillförlitligt, och att reagerare på mekanisk dragkraft kan identifieras exakt med hjälp av ett manuellt lossningstest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bestå av två distinkta komponenter. Del ett kommer att vara en tillförlitlighetsstudie av manuell lossning. Två terapeuter, båda bekanta med tekniken för manuell avlastning som beskrivs av Kaltenborn17, kommer att utföra ett manuellt avlastningstest, blinda för de tidigare resultaten. Tio patienter i följd kommer att rekryteras från ett bekvämlighetsprov vid University of Connecticut Health Center Department of Rehabilitation. Detta test kommer att upprepas på samma försökspersoner inom 7 dagar efter det första testet. Tester av överensstämmelse kommer sedan att tillämpas för att fastställa tillförlitlighet inom och mellan bedömare.

Del två kommer att bestå av ett försök med ländryggsdrag i en grupp försökspersoner med ländryggssmärta utan radikulopati, förväntad n=30. Vid tidpunkten för registreringen kommer alla försökspersoner att fylla i ett standardiserat formulär för informerat samtycke, som beskriver alla potentiella risker med spåret. Samtycke kommer att innefatta tillstånd för att demografisk data ska erhållas från standardintagsformuläret och förvaras i en avidentifierad form på en säker plats. Alla försökspersoner kommer att fylla i ett screeningformulär som säkerställer att de potentiella försökspersonerna inte har någon av de uteslutande faktorerna närvarande. Före inskrivningen kommer alla försökspersoner att fylla i ett standardiserat anamnesformulär (som en del av journalen för alla patienter), som en del av standardpraxis på avdelningen. Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett modifierat frågeformulär från Oswestry samt två 100 mm visuella analoga skalor (VAS), en indikerar smärta i vila, den andra indikerar smärta i deras mest provocerande teströrelse (flexion, extension eller sidoflexion av ländryggen ). Försökspersoner kommer sedan att testas med avlastning i stående enligt beskrivning av Kaltenborn. Detta test innebär att terapeuten applicerar en låggradig lyftkraft på patienten i stående position, och testar för symptomatisk lindring via eliminering av kompression på smärtkänsliga strukturer. Resultaten av detta test kommer att kodas som (+) lättnad eller (-) lättnad. Före applicering av dragkraft kommer försökspersonerna att genomgå en standardiserad, omfattande undersökning (standardvård), som kommer att omfatta screening för uteslutningskriterier (myotomal svaghet, sensationsförändringar, positiva neurala spänningstecken). Alla försökspersoner kommer att vägas innan dragapplicering för att fastställa behandlingskraft som ska genereras. För att underlätta bestämning av BMI kommer försökspersonerna också att få sin längd mätt. Referenstestet kommer att bestå av en enstaka applicering av mekanisk dragkraft, 15 minuter, 30 sekunder på/10 sekunder av, vid 50 % av kroppsvikten med behandlingsbordet i öppet läge, medan det placeras i en liggande, krokliggande neutral ställning. Efter dragning kommer alla försökspersoner att upprepa AROM-åtgärder och slutföra ett andra par VAS för att fastställa omedelbar effekt av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 18-75
  • icke-radikulär ländryggssmärta (LBP)

Exklusions kriterier:

  • tumör,
  • fraktur,
  • infektionssjukdom,
  • involvering i centrala nervsystemet,
  • förekomst av medicinska röda flaggor,
  • frånvaro av LBP,
  • radikulär bensmärta (under knäet),
  • graviditet,
  • epidural steroidinjektion inom 4 veckor före studieinblandning,
  • tidigare ryggoperationer,
  • arbetstagares ersättningsinblandning
  • aktiv rättstvist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: manuell avlastning
Alla försökspersoner kommer först att genomgå ett manuellt avlastningstest, följt av en enda applicering av mekanisk länddragning för att bestämma prediktiv effekt
15 minuter vid upp till 50 % kroppsvikt ländryggsgrepp i liggande krokläggning med delat bord öppet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Visual Analog smärtskala i den mest provocerande rörelsen
Tidsram: omedelbart efter intervention (inom 5 minuter efter intervention)
omedelbart efter intervention (inom 5 minuter efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Isaac Moss, MD, UConn Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Manual Unloading

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera